СИЛА ДВУХ: Иммустат + Мефенаминовая кислота*

…Первое, что в тот момент сделала наша страна, — это попросила международной помощи, получив из Швейцарии самолет осельтамивира, из России — Арбидола, из Индии — противогриппозных препаратов. Что ждет Украину и мир в этом году в плане заболеваемости гриппом и ОРВИ, предсказать невозможно. Можно лишь быть уверенным в том, что желание и возможности мирового сообщества помогать нам каждый раз, как только на нас снизойдет очередная эпидемия гриппа или пандемия истерии, небезграничны, а кошельки украинских пациентов, из которых те за собственный счет оплачивают сегодня свое лечение, — небездонны.

Поэтому очевидно, что на выручку нам может прийти только отечественный производитель, способный насытить украинский фармацевтический рынок необходимыми, эффективными и в то же время доступными лекарствами. Именно отечественный производитель своими продуктами может позволить снять большинство вопросов, связанных с возможностью украинцев лечиться тем или иным лекарственным средством, и именно украинский препарат может быть безусловно доступнее любого зарубежного (оригинального и генерического) препарата при том же высоком качестве и эффективности! Доступным не только физически (благодаря тому, что производство находится в Украине, а товар не вынужден простаивать месяцами на таможне в ожидании своего звездного часа), но и в плане стоимости, которая в случае с отечественными лекарствами наименьшим образом зависит от колебаний валют.

Есть ли что предложить отечественным фармкомпаниям своим коллегам, стоящим за аптечным прилавком, в преддверии приближающегося гриппа и простуд сезона осень–зима 2010 г.? «Фармацевтической фирме «Дарница» точно есть что предложить! И даже не один раз.

Гриппа бояться — в аптеку не ходить

Несмотря на то что ВОЗ в качестве основного средства борьбы с гриппом рекомендует вакцинацию, последняя далеко не всегда способна обеспечить достаточную защиту от гриппа, не говоря уже о банальной простуде. Причина в том, что антигенная вариабельность вируса гриппа настолько велика, что человеческий организм не может выработать пожизненный иммунитет ко всем возможным штаммам, а создатели вакцины — на все 100% предусмотреть ее состав. К тому же в настоящее время на долю гриппа приходится всего около 1/4 всех ОРВИ, а оставшаяся часть этих заболеваний приходится на уже упомянутые респираторные вирусные инфекции негриппозной природы. Не прибавляет популярности иммунизации то, что вакцинироваться необходимо заранее, за несколько месяцев до начала эпидемии. К тому же в последние несколько лет имидж данного способа профилактики после некоторых нелицеприятных событий и открытой антивакцинальной кампании и вовсе стал более чем отрицательным.

Поэтому сегодня на первый план выходят такие средства, которые были бы эффективными, обладали благоприятным профилем безопасности и при этом соответствовали бы ожиданиям пациентов — например, были бы максимально близки к некоему «идеальному» препарату для борьбы с простудой и гриппом, обладающему целым набором «полезных свойств». Гипотетически такой препарат должен быть средством этиотропной, а не симптоматической терапии; должен оказывать широкий спектр действия (не только против вирусов, вызывающих грипп, но и симптомы простуды); быть эффективным уже в начале заболевания и значительно сокращать длительность его течения; оказывать прямое противовирусное, а также иммуномодулирующее действие.

«…Й свого не цурайтесь»

Всеми перечисленными выше свойствами обладает ИММУСТАТ — первый украинский аналог оригинального российского препарата (6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенил­тио­метилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорида моногидрата), который производится лидером отечественной фармацевтической промышленности «Фармацевтической фирмой «Дарница». Появление на украинском фармрынке такого иммуномодулятора, как ИММУСТАТ, — это, конечно же, значительный прорыв не только в возможности эффективно проводить лечение гриппа и простуды, но и существенный шаг в том, чтобы быть независимыми от импорта оригинального российского препарата. Производство собственного средства против гриппа и простуды в виде препарата ИММУСТАТ сегодня позволяет значительно снизить стоимость лечения по сравнению с российским аналогом и практически исключить его дефицит в случае очередной пандемии гриппа.

Собственно, все мы хорошо знакомы с особенностями и пре­имуществами активного действующего вещества, входящего в ИММУСТАТ. Например, известно, что он имеет оригинальный механизм противовирусного действия, который изучался в Нацио­нальном институте медицинских исследований Великобритании (National Institute for Medical Research; Лондон). Это позволяет нам рекомендовать и применять препарат с позиций доказательной медицины, а также делает его доступным стандартом в лечении гриппа и ОРВИ. Действующее вещество препарата ИММУСТАТ оказывает иммуномодулирующее действие и обладает прямым противовирусным эффектом, проявляя активность в отношении вирусов гриппа А и В, а также других возбудителей ОРВИ (Глушков Р.Г., Фaдeeвa Н.И., Лeнeвa И.A. и соавт., 1992; Shi L., Xiong H. et al., 2007; Boriskin Y., Leneva I., Pecheur E. et al. 2008).

Благодаря чему этот препарат проявляет такую широту эффектов? Все дело в том, что он начинает воздействовать уже на ранних стадиях репродукции вируса и на этапе его проникновения в клетку — например, угнетает процесс слияния липидной оболочки вируса с клеточной мембраной. Кроме того, он усиливает фагоцитарную функцию макрофагов, а также стимулирует выработку интерферона. Именно они, интерфероны, являются медиаторами иммунитета, обладающими универсально широким спектром биологической активности, в частности противовирусным и иммуномодулирующим эффектом. Образование и действие интерферонов составляет важнейший механизм врожденного, естественного иммунитета. При проникновении в клетку любого вируса в ней вырабатываются интерфероны, подавляющие размножение вируса и блокирующие синтез вирусоспецифических белков. Таким образом, выработка интерферонов является первой линией неспецифической иммунной защиты еще до того, как выработаются специфические антитела и другие факторы иммунитета. Все это позволяет сократить срок лечения простуды и гриппа в 1,5 раза (на 1,5–2 дня) и уменьшить выраженность тяжести их проявления (уже со 2-го дня при­ема препарата).

Эффективность и безопасность применения препарата у взрослых хорошо известна, однако у большинства посетителей аптеки может возникнуть вопрос о применении ИММУСТАТА у детей. Эта тема сегодня также изучена, что позволяет принимать ИММУСТАТ не только у взрослых, но и у детей с 2-летнего возраста. Об эффективности и благоприятном профиле безопасности действующего вещества препарата у детей свидетельствуют результаты многих исследований, проведенных в таких ведущих клиниках, как НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН, НИИ гриппа РАМН, НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера РАМН и др. (Ленева И.А., Гуськова Т.А., 2008). Эти результаты позволяют утверждать, что применение у детей лекарственного средства, положенного в основу препарата ИММУСТАТ, способствует сокращению продолжительности неосложненных респираторных инфекций, их более легкому течению, а также снижению риска развития осложнений (Крамарев С.А., Палатная Л.А., Литус В.И., 2003; Учайкин В.Ф., Харламова С.Г. и соавт., 2004; Ленева И.А., Гуськова Т.А., 2008). Исследование действующего вещества ИММУСТАТА проводилось также и в Украине; его результаты подтвердили хорошую переносимость препарата детьми в возрасте 6–12 лет, а также его эффективность, например, в снижении заболеваемости гриппом и ОРВИ (Крамарев С.А., Палатная Л.А., Литус В.И., 2003). Все вышеперечисленное позволяет представить на фармрынке препарат ИММУСТАТ в дозировке, рассчитанной не только на взрослых (100 мг), но на детей с 2-летнего возраста (50 мг).

«Дарница», еще парочку!

Человеческая природа такова, что с предупреждением заболевания мы оттягиваем до последнего и начинаем предпринимать какие-то действия лишь тогда, когда симптомы гриппа и простуды уже дают о себе знать повышенной температурой, ознобом, слабостью, головной болью, ломотой в теле. С детьми и того сложнее — попадая впервые в коллектив (детский сад или школу), они тут же цепляют простуду или грипп. В такой ситуации, кроме применения ИММУСТАТА, который позволит значительно сократить длительность заболевания, актуальным становится и симптоматическое лечение. Что рекомендовать посетителю аптеки, жалующемуся на симптомы простуды? Самым подходящим препаратом в данном случае станет так хорошо знакомая всем нам МЕФЕНАМИНОВАЯ КИСЛОТА-Дарница. Если у вас есть в этом сомнения — прочтите до конца, и они полностью развеются!

А все дело в том, что МЕФЕНАМИНОВАЯ КИСЛОТА-Дарница не только избавляет от симптомов простуды, оказывая жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие, но и выступает индуктором интерферона, а также предупреждает развитие послегриппозных осложнений гораздо более эффективно, чем, например, левамизол и ремантадин (Frolov A.F. et al, 1984; Trinus E.K., Frolov A.F., Rudenko A.A. et al., 1988; Kliachkin B.M. et al, 1992). Иммуномодулирующие свойства этого препарата начали широко изучаться с 1980-х годов и проводятся до настоящего времени. Так, результаты современных исследований говорят о том, что мефенаминовая кислота способствует повышению функциональной активности Т-лимфоцитов, а также нормализации соотношения клеток CD₄ (Т-хелперов) и CD₈ (Т-супрессоров) (Кузнецова Л.В., 2007). Мы можем также смело рекомендовать ее не только для применения у взрослых, но и у детей с 5 лет. Еще одним «за» в использовании препарата МЕФЕНАМИНОВАЯ КИСЛОТА-Дарница у взрослых и детей являе­тся его благоприятный профиль безопасности. Не секрет, что мы привыкли широко применять ацетилсалициловую кислоту и в особенности ацетаминофен (парацетамол), совершенно забывая при том, что их использование связано с высокой гастро- и гепатотоксичностью.К примеру,применение парацетамола считается самой распространенной причиной острой печеночной недостаточности в США и Великобритании (Ryder S.D., Beckingham I.J., 2001; Larson A.M., Polson J., Fontana R.J. et al., 2005), а передозировки этим препаратом являются наиболее частыми причинами обращения в информационные токсикологические центры (poison control center) (Lee W.M., 2004).

Приложение силы двух

Конечно, зная такую особенность обоих препаратов, как иммуномодулирующая активность, не могло не возникнуть предположения о том, что при комбинированном применении препаратов ИММУСТАТ и МЕФЕНАМИНОВАЯ КИСЛОТА-Дарница эти средства могут усиливать эффекты друг друга. Например, еще больше повышать синтез интерферона, а значит — усиливать терапевтические эффекты.

Для того чтобы подтвердить свои догадки, ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» при помощи сотрудников кафедры факультетской педиатрии и медицинской генетики Днепропетровской государственной медицинской академии провело исследование. В нем сравнили эффективность, иммуномодулирующее действие, переносимость и возможные побочные реакции комбинации препаратов ИММУСТАТ и МЕФЕНАМИНОВАЯ КИСЛОТА-Дарница по сравнению с терапией одним лишь ИММУСТАТОМ при лечении детей, больных гриппом и ОРВИ. В результате оказалось, что к окончанию курса позитивные изменения наблюдаются у большинства детей обеих групп: у них уменьшились такие проявления интоксикации, как головная боль, слабость, снижение аппетита; температура тела снизилась до нормальной; у абсолютного большинства детей практически прекратились насморк и боль в горле. Однако при этом более быстрое исчезновение проявлений ОРВИ было у тех, кто принимал комбинацию ИММУСТАТ + МЕФЕНАМИНОВАЯ КИСЛОТА-Дарница, в сравнении с теми, кто принимал только ИММУСТАТ. Более всего такой комбинацией удавалось снизить температуру тела, а также устранить головную боль и ломоту в теле. Средний уровень α-интерферона в сыворотке крови на 3-и сутки лечения у тех, кто принимал комплексную терапию, повысился до 111,58 МЕ/мл по сравнению с теми, кто принимал только ИММУСТАТ (78,62 МЕ/мл), а продукция α-интерферона увеличилась на 84,5% и 37,2% соответственно (рисунок). Вместе с тем в начале приема препаратов исследователи не зафиксировали ни одного случая побочных эффектов (Абутаров А.Е., 2010).

Рисунок

Динамика повышения уровня интерферона в сыворотке крови в основной и контрольной группах (Абатуров А.Е., 2010)

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!