ЛИСТ від 01.03.2021 р. № 1708-001.1/002.0/17-21

ЛИСТ
від 01.03.2021 р. № 1708-001.1/002.0/17-21

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії X2004009M лікарського засобу ТРАНЕКСАМОВА КИСЛОТА, порошок (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм, виробництва Хунан Донгтінг Фармасьютікал Ко., Лтд., Китай, за показниками МКЯ, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції», листів ТОВ «Юрія-Фарм», ПрАТ «Лекхім», АТ «ФАРМАК», відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим Міністерством юстиції Украї­ни 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТРАНЕКСАМОВА КИСЛОТА, порошок (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм, серії X2004009M, виробництва Хунан Донгтінг Фармасьютікал Ко., Лтд., Китай.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 15.10.2020 № 7696-001.1/002.0/17-20 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ТРАНЕКСАМОВА КИСЛОТА, порошок (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм, серії X2004009M, виробництва Хунан Донгтінг Фармасьютікал Ко., Лтд., Китай, відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!