Германия и Болгария приостановили использование вакцины AstraZeneca

15 Березня 2021 5:55 Поділитися

Германия также приостанавливает иммунизацию против COVID-19 вакциной от производителя AstraZeneca в качестве меры предосторожности. Об этом было объявлено 15 марта Федеральным министерством здравоохранения и сослалось на текущую рекомендацию Института Пауля Эрлиха (Paul-Ehrlich-Instituts) о необходимой дальнейшей экспертизе.

После сообщений о тромботических явлениях после вакцинации Нидерланды, Ирландия, Дания, Норвегия и Исландия временно приостановили использование вакцины. Италия и Австрия перестали использовать определенную партию. Федеральное министерство здравоохранения сообщило в Twitter, что Институт Пауля Эрлиха считает необходимым дальнейшее расследование. Сообщают также, что в стране зафиксировано 11 случаев тромбоза при количестве введенных доз около 1,2 млн.

«AstraZeneca» в сообщении от 14 марта подтвердила безопасность своей вакцины против COVID-19 на основании тщательного обзора всех доступных данных по безопасности более 17 млн человек, вакцинированных в Европейском Союзе (ЕС) и Великобритании. Так, доказательства повышенного риска тромбоэмболии легочной артерии, тромбоза глубоких вен (ТГВ) или тромбоцитопении не выявлены в любой поло-возрастной группе, стране или в связи с той или иной партией вакцины.

«На данный момент в ЕС и Великобритании было зарегистрировано 15 случаев ТГВ и 22 случая тромбоэмболии легочной артерии среди тех, кто получил вакцину, — сообщила компания на основании данных, доступных по состоянию на 8 марта. — Это намного меньше, чем можно было бы ожидать в естественных условиях среди такого количества населения, и не отличается от других одобренных вакцин против COVID-19. Ежемесячный отчет о безопасности будет опубликован на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) на следующей неделе в соответствии с исключительными мерами прозрачности в отношении COVID-19. Более того, в клинических исследованиях, хотя количество тромботических событий было небольшим, они были ниже в вакцинированной группе. Также не получено доказательств увеличения кровотечений у более чем 60 000 участников».

Великобритания также продолжает использовать вакцину. «Мы внимательно изучаем отчеты, но, учитывая большое количество введенных доз и частоту естественного образования тромбов, имеющиеся данные не позволяют предположить, что причиной является вакцина», — отметил Фил Брайан (Phil Bryan), представитель Агентства по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании (UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA).

Из-за растущего числа инфекций немецкие врачи неотложной помощи требуют немедленного возвращения к локдауну. «Исходя из данных, которые мы сейчас имеем и видим, и с преобладанием британского мутанта мы очень серьезно настроены в пользу немедленного возврата к изоляции, чтобы просто предотвратить сильную третью волну, — заявил научный директор Немецкой междисциплинарной ассоциации интенсивной терапии и неотложной медицинской помощи (Deutschen Interdisziplinären Vereinigung für Intensiv — und Notfallmedizin — DIVI) Кристиан Карагианнидис (Christian Karagiannidis) 15 марта на радиостанции RBB Radioeins. — Федеральное правительство и правительства штатов согласились вернуться к локдауну при достижении количеством новых случаев COVID-19 в регионе отметки 100 на 100 000 жителей за 7 дней».

12 марта Болгария стала еще одной страной, которая профилактически приостановила иммунизацию против COVID-19 вакциной от производителя AstraZeneca в ожидании решения ЕМА. Накануне в стране зафиксирован летальный исход у 57-летней женщины со множественными сопутствующими заболеваниями. Результаты патоморфологического исследования ожидают через неделю. Тогда же будет принято решение о причине смерти.

По материалам sueddeutsche.de; twitter.com; astrazeneca.com; mh.government.bg

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті