EМА визнало вакцину «AstraZeneca» безпечною — Ігор Іващенко

25 березня під час брифінгу заступник міністра охорони здоров’я Ігор Іващенко повідомив, що Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) заявило, що вакцина компанії «AstraZeneca» є безпечною, ефективною та якісною і переваги її застосування значно перевищують потенційні ризики. Такого висновку EМА дійшло за результатами аналізу повідомлень про утворення тромбів у осіб, щеплених цією вакциною. Комітет з оцінки ризиків EМА, провівши відповідний аналіз, дійшов висновків, що немає взаємозв’язку між фактами щеплення і ризиком утворення тромбів у осіб, які отримали дозу цієї вакцини.

У зв’язку із цією інформацією, країни, які попередньо встановлювали певні обмеження щодо застосування цієї вакцини, відновили вакцинальні кампанії. Загалом у світі вже здійснено понад 400 млн щеплень, і жодних серйозних і системних наслідків у результаті встановлено не було.

Станом на сьогодні в Україні зафіксовано понад 1,5 млн випадків зараження COVID-19, а також понад 30 тис. летальних наслідків. Тому І. Іващенко наголосив на тому, що саме вакцинація є найбільш ефективним способом формування імунітету проти COVID-19 або тяжкого перебігу хвороби. З початку вакцинальної кампанії в Украї­ні було проведено 155 тис. 587 щеплень. За останню добу проведено 18 561 щеплення.

Також посадовець зауважив, що МОЗ активно продовжує розвивати фармаконагляд. На даний момент налагоджено ефективну систему і дані щодо поствакцинальних ускладнень та побічних реакцій оновлюються кожні 24 год. Наразі зафіксовано 587 легких побічних ефектів внаслідок застосування вакцин. Передусім мова йде про головний біль, тимчасове підвищення температури тіла, втому. І. Іващенко відмітив, що це передбачувані побічні реакції на застосування вакцини і вони доводять те, що організм формує імунну відповідь. Також в Україні було зафіксовано 3 випадки, коли пацієнтам, які отримали дозу вакцину, тимчасово був необхідним нагляд лікарів.

«Важливо пам’ятати, що пацієнти, які після отримання вакцини відмічають погіршення самопочуття або стану здоров’я, мають обов’язково звертатися до свого сімейного лікаря або до закладу, у якому вони отримали щеплення. За результатами такого звернення медичні працівники цього закладу мають повідомити Державний експертний центр щодо встановлення побічної дії внаслідок застосування вакцини через автоматизовану інформаційну систему із фармаконагляду» — повідомив І. Іващенко та додав, що випадок смерті в Одеській обл. буде розслідовано згідно з протоколами МОЗ.

Розслідування серйозних випадків несприятливих подій після імунізації проводиться регіональними групами з оперативного реагування, які створені в кожному адміністративному підрозділі з охорони здоров’я в регіонах України. До складу цих комісій входять експерти з питань епідеміології, лікарі-інфекціоністи, алергологи, нев­рологи, анестезіологи, педіатри, терапевти та судмедексперти. За результатами розслідування регіональна група встановлює, чи є причинно-наслідковий зв’язок між летальним випадком і вакцинацією. Лише після отримання офіційних результатів розслідування цього інциденту можна буде його обговорити конкретніше.

Також заступник міністра охорони здоров’я повідомив, що з лютого 2021 р. в Україні почали надавати новий вид медичної допомоги. Мова йде про процедури екстракорпорального фотоферезу. На сьогодні ці послуги пацієнти можуть отримати в Черкаському обласному онкологічному диспансері. Показаннями для отримання такого виду допомоги є передусім аутоімунні захворювання та період після трансплантації органів у випадках, коли передбачається або наявна гостра чи хронічна реакція «трансплантат проти хазяїна», чи при загрозі відторгнення донорського серця, нирки, або печінки.

До цього така послуга була недоступною в Україні і пацієнти були змушені звертатися до закордонних клінік.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!