Планы «Johnson & Johnson» по обеспечению вакциной

30 Березня 2021 4:29 Поділитися

Концерн «Johnson & Johnson», в который входит компания «Janssen», заявил, что начнет поставлять свою вакцину против COVID-19 для однократного введения в Европу 19 апреля, что даст континенту импульс для ускорения вакцинации. Продукт был одобрен регуляторными органами США 27 февраля и Европейского Союза — 11 марта после выдачи разрешения вакцинам от «Pfizer»/«BioNTech», «Moderna» и «AstraZeneca». 5 марта в Канаде вакцина получила временное разрешение на использование (Interim Order authorization). 27 стран ЕС подписали заказ на 200 млн доз и опцион еще на 200 млн. 12 марта вакцина от «Johnson & Johnson» была внесена в список для использования в чрезвычайных ситуациях Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Исследование ENSEMBLE показало, что количество симптоматических случаев COVID-19 через 2 нед уменьшилось на 67% у лиц, получивших вакцину против COVID-19 от «Janssen» (116 из 19 630 случаев), по сравнению с лицами, получавшими плацебо (348 из 19 691). Это означает, что вакцина имела эффективность 67%. Полученные результаты также свидетельствуют о том, что вакцина эффективна на 85% в предотвращении тяжелого течения во всех изученных регионах, а также госпитализации и смерти, связанных с COVID-19, начиная с 28-го дня после вакцинации. Разновидности вируса, наблюдаемые в текущем анализе в исследовании ENSEMBLE, включали вариант B.1.351, который был выявлен в 95% случаев COVID-19 в Южной Африке. Помимо того, что вакцина «Johnson & Johnson» является первой однодозовой, она не требует низкотемпературных условий (хранится при температуре от –15 до –25 °С и при 2–8 °С в течение 3-месячного периода однократно).

В европейской характеристике продукта в качестве производителей активного ингредиента указаны завод «Janssen Biologics B.V.» в Лейдене (Нидерланды) и компания «Emergent Manufacturing» в Балтиморе (США). За выпуск серий ответственно также бельгийское подразделение «Janssen Pharmaceutica NV». По сообщению компании, в общей сложности 9 площадок по всему миру заключили соглашения об участии в производстве. Серди них — расположенные во Франции, Италии, Испании и США. Доставку планируют осуществлять по современной технологии «track-and-trace», позволяющей в режиме реального времени отслеживать местонахождение и температурный режим.

29 марта сообщили также о достижении соглашения с Африканским фондом закупок вакцин (African Vaccine Acquisition Trust) на поставку до 220 млн доз одноразовой вакцины от COVID-19, начиная с осени. У фонда также будет возможность заказать дополнительные 180 млн доз, то есть в общей сложности 400 млн доз до 2022 г.

В декабре 2020 г. «Johnson & Johnson» заключила принципиальное соглашение с Глобальным альянсом по вакцинам и иммунизации (Global Alliance for Vaccines and Immunisation — GAVI) в поддержку фонда COVAX. 17 марта «Johnson & Johnson» и GAVI заключили соглашение о закупке, которое обеспечит до 500 млн доз вакцины компании против COVID-19 до 2022 г.

По материалам jnj.com; ema.europa.eu; reuters.com; thelocal.com; rte.ie

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті