РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 08.04.2021 р. № 2859-001.1/002.0/17-21

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 08.04.2021 р. № 2859-001.1/002.0/17-21

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва ЛЗ	Форма випуску	Виробник
Иммуноглобулин человека нормальный	раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, 10 ампул по 1,5 мл	АО НПО «Микроген», Россия
Synacthen	1 mg/ml 1 fiala da 1ml	Alfasigma S.p.a., Milano
Биотредин	таблетки подъязычные № 30	ОАО «МНПК «БИОТИКИ», Россия
Виферон^®	3000000 ME, суппозитории ректальные № 10	ООО «ФЕРОН», Россия
Гепариновая мазь	мазь 25 г для наружного применения	АО «Нижфарм», Россия
Деринат	раствор для местного и наружного применения 0,25%, 10 мл, спрей	ООО «ФЗ Иммуннолекс», Россия
ИМУНОФАН	раствор для внутримышечного и подкожного введения 45 мкг/мл, 5 ампул по 1 мл	ООО НПП БИОНОКС, Россия
Панавир	200 мкг суппозитории № 5	ООО «Альтфарм», Россия
Сегидрин^®	таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой по 60 мг № 50 (10×5)	АО «Фармпроект», Россия

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних вище лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!