Наказ МОЗ України від 15.02.2021 р. № 257

16 Лютого 2021 2:39 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 15.02.2021 р. № 257

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України

16 лютого 2021 р. за № 195/35817

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку визнання результатів інспектування на відповідність умов виробництва вакцин та інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) вимогам належної виробничої практики»

Відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90),

НАКАЗУЮ:

  1. У даті наказу Міністерства охорони здоров’я України № 227 «Про затвердження Порядку визнання результатів інспектування на відповідність умов виробництва вакцин та інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) вимогам належної виробничої практики» цифри та слова «10 листопада 2021» замінити цифрами та словами «10 лютого 2021 року».
  2. Внести до Порядку визнання результатів інспектування на відповідність умов виробництва вакцин та інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 лютого 2021 року № 227, такі зміни:

1) у розділі I:

в абзаці шостому пункту 4 слова «актах законодавства» замінити словами «нормативно-правових актах»;

в абзаці другому пункту 5 слово «Відповідальність» замінити словом «Відповідає», слова «покладається на заявника/виробника» — словами «Заявник/виробник»;

2) у розділі II:

в абзаці першому підпункту 1 пункту 1 слова «електронному вигляді, мають бути надані роздруківка із посиланням» замінити словами «електронній формі, Заявник надає інформацію у паперовій формі, що містить посилання»;

в абзаці другому підпункту 2 пункту 1 слово «роздруківку» замінити словом «інформацію», після слова «даних» доповнити словами «в паперовій формі», слово «Заявника).» замінити словом «Заявника);»;

у підпункті 4 пункту 1 слово «GMP.» замінити словом «GMP;»;

в абзаці п’ятому пункту 7 слово «Виявлення» замінити словом «виявлення»;

в абзаці другому пункту 8 слово «проукції)» замінити словом «продукції);».

  1. Директорату фармацевтичного забезпечення (Комаріда О.О.) забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
  2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань європейської інтеграції Іващенка І.А.
  3. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

МіністрМ. Степанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті