Первый анти-PD-1 препарат для лечения рака эндометрия в Европе

13 Травня 2021 2:28 Поділитися

Компания «GlaxoSmithKline» 23 апреля сообщила о предоставлении Европейской Комиссией условного разрешения на маркетинг Jemperli (достарлимаб) — антитела, блокирующего рецептор запрограммированной клеточной гибели (PD-1), для применения у женщин с рецидивирующим или распространенным раком эндометрия, характеризующимся нарушением репарации ДНК (MMR)/высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H), который прогрессировал после лечения платиносодержащими препаратами. Это одобрение делает достарлимаб первым доступным анти-PD-1 препаратом для лечения рака эндометрия в Европе.

Одобрение достарлимаба Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) основано на результатах многокомпонентного исследования GARNET, в котором участвовали женщины с рецидивирующим или распространенным раком эндометрия MMR/MSI-H, прогрессировавшим после химиотерапии на основе платины в когорте A1 (n=108, оценивается на эффективность). Лечение достарлимабом приводило к степени объективного ответа (objective response rate — ORR) 43,5% (95% доверительный интервал (ДИ) 34–53,4) и частоте контроля заболевания — 55,6% (95% ДИ 45,7–65,1). Медиана продолжительности ответа у этих пациентов не была достигнута (2,6–28,1+ мес), а вероятность сохранения ответа через 6 и 12 мес составила 97,9% (95% ДИ 85,8–99,7) и 90,9% (95% ДИ 73,7–97,1) соответственно.

Наиболее частыми побочными реакциями (отмечаемыми у более чем у 10% пациентов) были анемия (25,6%), тошнота (25,0%), диарея (22,5%), рвота (18,4%), артралгия (13,8%), зуд (11,5%), сыпь (11,1%), гипертермия (10,5%) и гипотиреоз (10,1%). Достарлимаб был окончательно отменен из-за побочных реакций у 3,3% пациентов.

«GlaxoSmithKline» также изучает эффективность достарлимаба для лечения рака эндометрия на более ранних стадиях и в сочетании с другими препаратами. В США препарат одобрен по аналогичному показанию 22 апреля 2021 г.

По материалам www.gsk.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті