Компания «Moderna» ввела первым участникам клинического исследования II фазы модифицированные вакцины-кандидаты против COVID-19, разработанные для удовлетворения потенциальной потребности в бустерах против вариантов вируса. В сообщении компании от 12 мая отмечено, что вакцинация обеспечивает нейтрализующие титры против всех протестированных ключевых вариантов, включая B.1.1.7, впервые выявленный в Великобритании, и B.1.351, выявленный в Южно-Африканской Республике, с шестикратным снижением нейтрализующих титров против B.1.351. «В качестве дополнительной предосторожности, — заявляет «Moderna», — внедряется стратегия исследований против появляющихся вариантов. Ранее вакцинированным участникам (получившим 2 дозы по 100 мкг) была предложена однократная бустерная доза 50 мкг».
Параллельно с этим Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (National Institute of Allergy and Infectious Diseases — NIAID), США, входящий в состав Национальных институтов здоровья (National Institutes of Health), проведет I фазу клинических исследований для оценки моно- и поливалентных модифицированных вакцин в качестве первичной серии для ранее невакцинированных, а также получавших ранее вакцину от COVID-19 компании «Moderna». NIAID инициирует это исследование после получения разрешения Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA).
Компания уже заключает первые договоры о поставках обновленного варианта бустерной вакцины-кандидата. Так, согласно новому соглашению, Австралия в 2022 г. получит 15 млн доз разрабатываемого продукта после его одобрения уполномоченным регуляторным органом. В 2021 г. «Moderna» намерена поставить в 25-миллионную страну 10 млн доз своей вакцины (мРНК-1273). Швейцария заказала 7 млн доз обновленной бустерной вакцины-кандидата, а Израиль в соответствующем договоре закрепил за собой право приобрести ее также в 2022 г.
По материалам www.modernatx.com; biopharma-asia.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим