Humira одобрен в ЕС по дополнительному показанию

20 декабря Европейская комиссия выдала разрешение на маркетинг препарата Humira (адалимумаб) для лечения чешуйчатой формы псориаза средней и тяжелой степени тяжести. Это дополнительное одобрение основывается главным образом на результатах двух рандомизированных клинических испытаний с участием взрослых. Согласно результатам одного из них у 80% пациентов, принимавших Humira, было достигнуто очищение кожи на 75% и более, по данным другого таких пациентов было более 2/3.

По результатам обоих исследований почти половина пациентов, принимавших препарат, достигли очищения кожи на 90% к 16-й неделе лечения. Псориаз является пятым видом патологии, при которой теперь показан Humira. Заявка с указанным показанием Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) еще рассматривается.

Humira — единственный препарат человеческих антител, одобренный в США и ЕС для лечения ревматоидного и псориатического артритов, анкилозирующего спондилита и болезни Крона. Humira блокирует фактор некроза опухоли-альфа, образование избыточного количества которого играет центральную роль в патогенезе иммунно-воспалительных заболеваний. На сегодня препарат одобрен в 73 странах, где его получают более 190 тыс. пациентов. n

По материалам
www.abbott.com