Закупівля ліків за договорами керованого доступу: Парламент підтримав проєкт закону у першому читанні

На пленарному засіданні, яке відбулося 2 червня, Верховна Рада прийняла за основу проєкт закону «Про внесення зміни до розділу X «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України «Про публічні закупівлі» щодо забезпечення можливості закупівель лікарських засобів за договорами керованого доступу».

Проєктом пропонується тимчасово, до 31 грудня 2023 р., не поширювати дію закону «Про публічні закупівлі» на закупівлю оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, що закуповуються за договорами керованого доступу (ДКД).

При цьому передбачається оприлюднення в електронній системі закупівель інформації про міжнародну непатентовану назву (за наявності), торговельну назву, форму випуску та дозування лікарського засобу, щодо якого укладено договір керованого доступу, а також про заявника, уповноваженого представника заявника (за наявності), строк дії договору керованого доступу та щорічного звіту за результатами моніторингу ДКД.

Крім того, шляхом внесення змін до ст. 79-1 Основ законодавства України про охорону здоров’я пропонується уточнити деякі питання укладення ДКД, зокрема:

• визначити необхідність у проведенні оцінки медичних технологій як обов’язкової передумови для застосування механізму закупівель за ДКД;
• встановити, що у разі державної реєстрації в Україні генеричного лікарського засобу з такою самою міжнародною непатентованою назвою та показаннями для застосування, що і лікарський засіб, щодо якого укладено ДКД, ДКД підлягає достроковому розірванню;
• установити, що перелік лікарських засобів, які закуповуються за ДКД, затверджується Кабінетом Міністрів України за погодженням з Комітетом Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!