Народні депутати пропонують врегулювати питання обігу конопель у медичних цілях, науковій та науково-технічній діяльності

04 Червня 2021 6:43 Поділитися

У Верховній Раді України 2 червня зареєстровано проєкт закону № 5596 «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо регулювання обігу конопель в медичних цілях, науковій та науково-технічній діяльності» (далі — проєкт закону). Ініціатором подання є група народних депутатів на чолі з Ольгою Стефанишиною, народним депутатом від партії «Голос».

У супровідній документації до проєкту акта вказується, що метою його розробки є імплементація кращого міжнародного досвіду у сфері регулювання обігу конопель, а також створення умов для розширення доступу українських пацієнтів до необхідного лікування, проведення наукових досліджень ефективності конопель, розвитку ряду галузей науки і освіти, удосконалення системи охорони здоров’я та ін.

Відтак проєктом пропонується внести зміни в ряд нормативно-правових актів задля досягнення вказаної вище мети, а саме до:

1) Закону України від 19.11.1992 р. № 2801-XII «Основи законодавства України про охорону здоров’я» щодо закріплення права особи на доступ до необхідних їй лікарських засобів, включаючи й ті, що містять наркотичні засоби та/або психотропні речовини і прекурсори;

2) Закону України вiд 15.02.1995 р. № 60/95-ВР «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори». Даний закон доповнюватиметься новими термінами: «лікарські коноплі з низьким та високим вмістом тетрагідроканабінолу», «промислові коноплі». Також закон пропонується доповнити новою ст. 5-1, яка визначатиме, що Уповноваженим органом у сфері обігу лікарських конопель буде Кабінет Міністрів України (далі — уповноважений орган з лікарських конопель). Серед основних функцій уповноваженого органу з лікарських конопель буде, зокрема: ліцензування господарської діяльності з обігу лікарських конопель, здійснення заходів контролю за дотриманням встановлених законом вимог щодо провадження діяльності у сфері обігу лікарських конопель, продуктів їх переробки та вироблених (виготовлених) із них препаратів у межах повноважень уповноваженого органу з лікарських конопель тощо.

Також передбачатиметься необхідність отримання дозволу від Національної поліції на використання об’єктів і приміщень, призначених для провадження діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини). Такий дозвіл надаватиметься Національною поліцією на безоплатній основі та на термін дії ліцензії.

У ліцензіях на здійснення діяльності з культивування лікарських конопель зазначатиметься перелік сортів рослин, які дозволятиметься культивувати, характеристики, площі і адреси (географічні координати) об’єктів та приміщень, на (в) яких дозволятиметься здійснювати таку діяльність відповідно до вимог цього закону.

Рішення про видачу чи відмову у видачі дозволу прийматиметься Національною поліцією протягом 30 робочих днів із дня подання суб’єктом господарювання документів, визначених законодавством.

У разі неприйняття рішення про видачу чи відмову у видачі дозволу у визначений строк вважатиметься, що такі об’єкти і приміщення відповідають умовам безпеки та можуть використовуватися суб’єктом господарювання в цілях, для яких було запитано дозвіл.

Що стосується контролю за обігом лікарських конопель, продуктів їх переробки чи вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів, то він забезпечуватиметься шляхом:

  • маркування кожної партії та одиниці фасованої продукції унікальним кодом;
  • ведення публічного електронного реєстру обліку переміщення лікарських конопель, продуктів їх переробки чи вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів на всіх етапах обігу в порядку, затвердженому центральним органом виконавчої влади, що забезпечуватиме формування державної політики у сфері обігу підконтрольних речовин, протидії їх незаконному обігу;
  • забезпечення відпуску особам лікарських засобів, виготовлених із лікарських конопель, виключно за призначенням лікаря відповідно до медичних показань за елект­ронним рецептом, виданим у встановленому законом порядку.

Окрім того, проєктом передбачається, що квоти не встановлюватимуться на діяльність, пов’язану з обігом промислових конопель та лікарських конопель, продуктів їх переробки та вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів. Суб’єкт господарювання відповідно до отриманої ним ліцензії надаватиме всю необхідну інформацію для розрахунку потреби в таких підконтрольних речовинах.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті