РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 04.06.2021 р. № 4548-001.2/002.0/17-21

07 Червня 2021 2:43 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 04.06.2021 р. № 4548-001.2/002.0/17-21

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, на підставі інформації ТОВ «ГемоПлазма», наданої листом Міністерства охорони здоров’я України від 03.06.2021 № 24-04/16523/2-21:

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серій 461831, 461848, 461849, 461850, 461851, 461852, 461860, 461859, 461974, 461836Z, 461838Z, 461847, 461982, 462015 лікарського засобу ЕМОКЛОТ, порошок та розчинник для розчину для інфузій, 1000 МО/ 10 мл; по 1000 МО у флаконі №1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 10 мл у флаконі №1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці,, виробництва КЕДРІОН С.П.А., Італiя, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищезазначених серій лікарського засобу.

При виявленні зразків зазначених серій лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаних серій лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню серій лікарського засобу, наведених в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Перший заступник ГоловиВ. Цілина

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті