Експорт препаратів крові: на обговорення повторно винесено Порядок його тимчасового зупинення

3 червня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України, яким пропонується затвердити Порядок тимчасового зупинення експорту препаратів крові, вироб­лених із заготовленої на території України плазми крові для фракціонування.

Зауважимо, що 8 лютого МОЗ вже виносився на обговорення даний проєкт. Однак з того часу він зазнав змін порівняно з першою редакцією. Зокрема, нова редакція не містить переліку препаратів, на які поширюватиметься дія Порядку в разі його прийняття.

Як і раніше, проєктом пропонується дозволити Уряду тимчасово зупиняти експорт препаратів крові у разі:

• незабезпечення потреб у препаратах крові в системі охорони здоров’я України в повному обсязі, якщо виробник таких препаратів відмовляється від їх продажу для задоволення потреб;
• введення правового режиму воєнного стану в Україні.

Обсяги обов’язкового забезпечення потреб системи охорони здоров’я України донорською кров’ю, компонентами та препаратами крові щороку затверджуватиме Уряд.

Обласні та Київська міська держадміністрації, центральні органи виконавчої влади, інші державні органи (далі — державні органи), у розрізі яких визначені потреби у препаратах крові в зазначених обсягах, формуватимуть щоквартальні плани постачання препаратів крові відповідно до зазначених обсягів та укладених з виробником препаратів крові договорів.

У разі надходження від державних органів інформації про факт незабезпечення потреб системи охорони здоров’я України в препаратах крові у повному обсязі та документального підтвердження фактів відмови виробника таких препаратів від їх продажу в порушення умов укладених договорів, МОЗ проводитиме моніторинг і в разі підтвердження факту їх невиконання в попередньому кварталі більш ніж на 30% роз­р­облятиме проєкт рішення Уряду про зупинення експорту препаратів крові, за якими допущено невиконання обсягів.

Про розроблення такого проєкту МОЗ листом повідомлятиме виробника препаратів крові, який у тижневий строк з дня його отримання може надіслати в МОЗ власний лист з підтвердженням факту своєї відмови від продажу препаратів крові в порушення умов укладених договорів або спростувати такий факт.

Залежно від розміру невиконання обсягів препаратів крові за попередній квартал, рішення про тимчасове зупинення експорту препаратів крові прийматиметься на строк від 1 до 3 міс.

Рішення про зупинення експорту набиратиме чинність не раніше, ніж через місяць з дня його опублікування. Однак проєктом передбачена можливість скасувати його раніше за поданням МОЗ у разі забезпечення виробником обсягів препаратів крові.

Водночас за поданням МОЗ дію рішення про зупинення експорту також може бути продовжено на відповідні місяці календарного кварталу, наступного за кварталом, на який цим рішенням зупинено експорт препаратів крові. Таке рішення прийматиметься у разі, коли за результатами моніторингу, що проводитиме МОЗ, виявлено невиконання більше ніж на 30% обсягів препаратів крові за 2 міс кварталу, на який зупинявся експорт препаратів крові, та попередній квартал.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!