«Pfizer» получила одобрение 20-валентной пневмококковой вакцины, опередив конкурента

11 Червня 2021 10:39 Поділитися

8 июня, когда Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило пневмококковую вакцину следующего поколения, фармацевтический гигант «Pfizer» одержал вторую крупную победу за последние 7 мес, опередив своего конкурента «Merck & Co.», — пишет издание «Fierсepharma». Так, PREVNAR 20 (пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина) для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии, вызванной 20 серотипами Streptococcus pneumoniae (пневмококк), одобрен для применения у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Между тем, позиции конкурента не так уж плохи: «Merck & Co.», ожидая решения FDA по поводу своей заявки относительно использования вакцины V114 у взрослых, готовится подать до конца 2021 г. заявку с материалами педиатрической программы. При этом о результатах двух исследований у детей компания сообщила 20 мая. Проводят еще результаты нескольких исследований у детей, в том числе после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, серповидно-клеточной анемией, ВИЧ, недоношенных.

Как отмечает «Fierсepharma», эта разница может позволить «Merck & Co.» выпустить на рынок вакцину следующего поколения для детей на год раньше «Pfizer». На детей приходится около 80% рынка прививок от пневмококка.

PREVNAR 20 нацелен на большее количество серотипов, чем V114: 13 уже включенных в Prevnar 13 плюс 7 дополнительных, связанных с высокой летальностью, сниженной чувствительностью к антибиотикам и менингитом. V114 — 15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина компании «Merck», состоит из пневмококковых полисахаридов 15 серотипов, конъюгированных с белком-носителем CRM197, и включает серотипы 22F и 33F — два из 7 дополнительных, использованных «Pfizer». Между тем, «Merck» участвует в судебных процессах по оспариванию действительности нескольких патентов «Pfizer Inc.», касающихся технологии пневмококковой вакцины в США и нескольких зарубежных юрисдикциях.

По материалам www.pfizer.com; www.fiercepharma.com; www.merck.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті