Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 22 июня одобрил дополнительные производственные площадки для производства Comirnaty, вакцины против COVID-19, разработанной «BioNTech» и «Pfizer».
Один объект, расположенный в Райнбеке, Германия, находится под управлением «Allergopharma GmbH & Co. KG», входящей в группу «Dermapharm». Другой в Штайне, Швейцария, управляется «Novartis Pharma». Площадки будут выполнять разные этапы производства готовой продукции.
Ожидается, что два новых участка будут поддерживать непрерывные поставки Comirnaty в Европейский Союз. Эта рекомендация не требует решения Европейской комиссии, и участки могут сразу же начать работу.
По сообщению компании, производство вакцины Comirnaty в Райнбеке начато еще 30 апреля. Для этого при участии «BioNTech» была открыта новая производственная линия по выпуску активного ингредиента м-РНК в липидных наночастицах. Созданные таким образом производственные мощности могут ежемесячно обеспечить около 40–50 млн доз вакцины. Ханс-Георг Фельдмайер (Hans-Georg Feldmeier), генеральный директор «Dermapharm», пояснил: «Мы начали производство вакцины Comirnaty на предприятии «mibe GmbH Arzneimittel» в Брене еще в октябре 2020 г. и смогли успешно передать накопленный таким образом опыт в «Allergopharma», значительно увеличив наш вклад в борьбу с пандемией COVID-19».
По материалам www.ema.europa.eu; www.allergopharma.de
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим