Робоча зустріч ГО «ВФП» та профільного заступника міністра охорони здоров’я

23 червня ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» (ГО «ВФП») взяла участь у робочій зустрічі із заступником міністра охорони здоров’я з євроінтеграції Олександром Комарідою. Олег Клімов, голова правління ГО «ВФП», відмітив, що наразі є дуже багато нагальних для фармації питань, які потребують вирішення.

Зокрема, під час зустрічі обговорювалася необхідність відновлення роботи робочої групи із запровадження Належної аптечної практики (Good Pharmaceutical Practice — GPP). Адже саме GPP, за словами О. Клімова, є індикатором належної фармацевтичної практики, крім того, її обов’язкове запровадження передбачене законопроєктом «Про лікарські засоби».

Так, за словами О. Клімова, в Україні давно розгорнута робота зі створення та втілення стандартів забезпечення якості ліків та фармакотерапії, так званих належних практик GXP ЄС: фармацевтичної розробки та доклінічного випробування (Good Laboratory Practice — GLP); клінічних досліджень (Good Clinical Practice — GCP); допуску на ринок (Good Regulatory Practice — GRP), виробництва (Good Manufacturing Practice — GMP), дистрибуції (Good Distribution Practices — GDP); зберігання (Good Storage Practice — GSP) та фармаконагляду (Good Pharmacovigilance Practice — GPvP). На жаль, створення стандартів Належної аптечної практики (Good Pharmacy Practice — GРP) за шаленого супротиву власників аптечного бізнесу до цього часу не розпочалося, хоча цей останній «бар’єрний риф» забезпечення фармацевтичної допомоги і є точкою звернення для пацієнта.

О. Комаріда наголосив, що підготовка відповідних стандартів дійсно має важливе значення і Міністерство, зі свого боку, буде всіляко підтримувати дану ініціативу.

Також однією з важливих тем зустрічі стало підвищення доступності лікарських засобів для пацієнта. Так, О. Клімов зазначив, що ситуація з аптечними закладами, що виготовляють лікарські засоби, є кричущою вже котрий рік, і їх кількість продовжує зменшуватися. Окрім іншого, ця проблема може лежати у площині Податкового кодексу, адже ліки, що виробляються в умовах аптеки, оподатковуються податком на додану вартість (ПДВ) у розмірі 20%, у той час як ліки промислового виробництва — лише 7% ПДВ. За словами О. Клімова, необхідно вирівняти умови та запровадити 7% ПДВ для всіх лікарських засобів.

Окрім того, голова правління ГО «ВФП» відмітив, що відповідно до кращих практик розвинутих країн, значне місце в аптечній діяль­ності займає відпуск ліків чи так званий dispensing. Під цим терміном мається на увазі те, що аптека отримує лікарські засоби в промислових упаковках, а вже в аптечних умовах фасує індивідуально під кожного пацієнта залежно від необхідності. Такий тип відпуску ліків значно здешевлює їх для пацієнта, адже немає витрат на додаткову упаковку та ін. Відповідно, зменшення ПДВ разом з передбаченням можливості продажу продукції in bulk та аптечного фасування допоможе значно підвищити доступність ліків для пацієнта.

Також така ініціатива дозволить попередити негативну ситуацію з private label в аптечних закладах, практика виробництва яких наразі починає поширюватися і на лікарські засоби рецептурної групи відпуску, що є неприпустимим. А саме: якщо виробник буде постачати в госпітальній упаковці, зникне можливість виробництва «власної торгової марки» та «персоналізації» упаковки лікарського засобу під конкретний аптечний бренд.

О. Комаріда відмітив, що підвищення доступності лікарських засобів для пацієнта є, безумовно, одним з головних завдань не тільки Міністерства, а й в цілому системи охорони здоров’я України, тому в цьому напрямі профільний регулятор готовий всіляко підтримувати професійну спільноту.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!