ЕМА одобрило новый участок для выпуска вакцины Janssen

29 Червня 2021 2:37 Поділитися

Комитет по лекарственным препаратам (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) утвердил дополнительную производственную площадку для производства вакцины COVID-19 Janssen, вакцины COVID-19, разработанной Janssen-Cilag International NV.

Объект, расположенный в Ананьи, Италия, находится под управлением Catalent Anagni SRL. На данной площадке будет производиться готовая продукция. Ожидают, что завод площадью 28 тыс. кв. метров будет поддерживать дальнейшие поставки вакцины COVID-19 Janssen в Европейский Союз. Он специализируется на розливе асептических жидкостей и порошков биопрепаратов и стерильных продуктов во флаконы разного размера, а также на решениях для первичной и вторичной коммерческой упаковки с возможностью блистерной упаковки и розлива. Catalent Cell & Gene Therapy, подразделение Catalent Biologics, является партнером с полным спектром услуг в области векторов аденоассоциированного вируса (AAV), лентивирусных векторов и иммунотерапии CAR-T с большим опытом в масштабировании и производстве вирусных векторов. Аналогичным образом предприятие Catalent в Блумингтоне, штат Индиана, в настоящее время предоставляет услуги по производству и упаковке вакцины Janssen от COVID-19 в США.

Соглашение о сотрудничестве с «Janssen» подписано в марте 2021 г. Ранее, в августе 2020 г., достигнута договоренность с «AstraZeneca» о производстве ее вакцины на заводе в Хармансе (штат Мэриленд, США). Рекомендация СНМР не требует решения Европейской комиссии, и производственный участок может начать работу немедленно.

По материалам www.catalent.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті