Доступні ліки: МОЗ оприлюднило новий Реєстр граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби

Міністерством охорони здоров’я України наказом від 02.07.2021 р. № 1328 затверджено новий Реєстр граничних оптово-відпуск­них цін на лікарські засоби станом на 1 липня 2021 р. (далі — Реєстр). Відповідно, наказ МОЗ України від 06.01.2021 р. № 7, яким затверджувався попередній Реєстр, втратив чинність.

Варто нагадати, що відповідно до Порядку визначення розміру реімбурсації лікарських засобів, затвердженого постановою КМУ від 17.03.2017 р. № 152, наступного дня після оприлюднення нового Реєстру Національна служба охорони здоров’я (НСЗУ) розміщує на своєму сайті оголошення про формування Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації (далі — Реєстр ліків), до якого вже включатимуться лікарські засоби за торговими назвами. Після оприлюднення оголошення власники реєстраційних посвідчень на лікарські засоби або їх уповноважені представники (далі — заявники) для включення лікарських засобів у Реєстр ліків протягом 7 робочих днів мають подати до служби в електронній формі з накладенням кваліфікованого електронного підпису заявника такі документи:

1) заяву, складену за формою, визначеною в оголошенні НСЗУ, із зазначенням інформації про:

  • міжнародну непатентовану назву (МНН) лікарського засобу;
  • торговельну назву лікарського засобу;
  • форму випуску;
  • дозування;
  • кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці;
  • анатомо-терапевтично-хімічний код;
  • найменування виробника, країни;
  • номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб;
  • дату закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб;
  • оптово-відпускну ціну за споживчу упаковку без урахування надбавок, податків і зборів (зазначається в гривнях);
  • власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (найменування, місцезнаходження, прізвище, ім’я, по батькові керівника);
  • заявника, якщо заявником є уповноважений представник власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (найменування, місцезнаходження, прізвище, ім’я, по батькові контактної особи);
  • надання згоди на включення торговельної назви лікарського засобу до Реєстру на строк не менше ніж 6 міс;
  • обсяги виробництва та/або постачання упаковок лікарського засобу на період дії Реєстру до дати його наступного оновлення;

2) засвідчену в установленому законодавством порядку копію виданої власником реєстраційного посвідчення на лікарський засіб довіреності, яка підтверджує повноваження заявника подавати до НСЗУ вищезазначені документи з перекладом українською мовою;

3) зобов’язання здійснювати постачання лікарського засобу в Україні протягом заявленого строку за ціною, зазначеною в Реєстрі, складеною за формою, визначеною в оголошенні НСЗУ;

4) зобов’язання забезпечити безперебійну наявність лікарського засобу на території України протягом строку дії Реєстру, складене за формою, визначеною в оголошенні НСЗУ.

Подані заявниками документи НСЗУ розглядатиме протягом 5 робочих днів, після завершення даного періоду відомство оприлюднить попередні результати щодо включення лікарських засобів до Реєстру ліків. Після цього заявникам надається 5 робочих днів для звернення до НСЗУ щодо виправлення технічних помилок, у разі наявності, а також щодо зниження оптово-відпускної ціни свого лікарського засобу, яка в перерахунку на добову дозу дорівнюватиме оптово-відпускній ціні за добову дозу лікарського засобу, що підлягає реімбурсації без доплати, з аналогічною МНН та формою випуску. Для цього вартість добової дози такого лікарського засобу згідно з опуб­лікованими попередніми результатами не має перевищувати вартості добової дози препарату, що підлягає реімбурсації без доплати, більше ніж на 10%.

Розгляд цих звернень НСЗУ проводитиме також протягом 5 робочих днів, після чого подаватиме до МОЗ пропозиції щодо включення лікарських засобів до Реєстру ліків. На підставі цих пропозицій МОЗ ще протягом 5 робочих днів затверджуватиме й оприлюднюватиме наказ про оновлення Реєстру.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті