У ДЕЦ обговорили подальші кроки роботи з вдосконалення нормативного регулювання галузі

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що 20 липня відбулася щотижнева нарада керівництва ДЕЦ з очільниками структурних підрозділів ДЕЦ, які доповіли про стан справ у форматі проблемних питань. Серед тих, що потребують доопрацювання:

  • продовження роботи над внесенням змін до наказу МОЗ від 26.08.2005 р. № 426 (у редакції наказу МОЗ від 23.07.2015 р. № 460);
  • завершення розробки процедури поперед­ньої оплати вартості послуг за клінічні випробування;
  • ухвалення остаточного варіанту пропозицій змін до наказу МОЗ України від 10.04.2013 р. № 292 «Про модернізацію роботи системи телефонної «гарячої лінії» МОЗ України» щодо збільшення кількості працівників у разі необхідності;
  • проведення зустрічі директора ДЕЦ з фахівцями відділу розробки, експлуатації інформаційних систем та телекомунікаційних мереж та фахівцями департаменту з оцінки медичних технологій щодо питань Державного реєстру лікарських засобів;
  • актуалізація нормативно-правової бази для взаємодії ДЕЦ з Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками;
  • завершення розробки змін до інструкції № 39 від 28.02.2019 р. «Порядок проходження документів у відділі координації комунікації управління зовнішніх комунікацій Департаменту координації експертних матеріалів» та розробка процедури попередньої оплати вартості послуг за клінічні випробування;
  • внесення пропозиції змін до наказів МОЗ від 23.09.2009 р. № 690 та від 14.12.2009 р. № 944 з метою подальшого удосконалення проведення клінічних випробувань та доклінічного вивчення лікарських засобів для подальшого направлення їх у МОЗ;
  • узгодження з розробниками варіантів передачі даних про вакцини для «ковідних» сертифікатів.
За матеріалами www.dec.gov.ua
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті