ЕМА одобрило две площадки для производства Spikevax в США

Комитет по лекарственным препаратам (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 30 июля одобрил расширение процесса производства активной субстанции на предприятиях Moderna по производству вакцины против COVID-19 в Соединенных Штатах (США).

Ожидается, что эта рекомендация окажет значительное влияние на поставки Spikevax, вакцины против COVID-19, разработанной Moderna, в Европейском Союзе. Предполагается, что в ІІІ кв. 2021 г. источники в США предоставят 40 млн доз вакцины для европейского рынка. Решение EMA подтверждает, что два предприятия в США — ModernaTX, Inc. в Норвуде, Массачусетс, и Lonza Biologics, Inc. — в Портсмуте, Нью-Гэмпшир, способны постоянно производить высококачественное активное вещество и позволят Moderna увеличить производственные мощности на 100%.

После выдачи условного разрешения на маркетинг Spikevax CHMP разрешил в общей сложности 4 производственных объекта для производства активного вещества для этой вакцины, 2 в США, как упоминалось выше, и 2 в Виспе, Швейцария. Эта рекомендация не требует решения Европейской комиссии.

По материалам www.ema.europa.eu; investors.modernatx.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!