Ринковий нагляд у І півріччі 2021 р.: Держлікслужба в Кіровоградській обл. звітує

09 Серпня 2021 5:22 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Кіровоградській обл. (далі — Держлікслужба) інформує про діяльність відомства у сфері ринкового нагляду в І півріччі 2021 р. Так, за вказаний період Держлікслужбою:

У ході перевірок характеристик продукції на відповідність вимогам технічних регламентів щодо медичних виробів та медичних виробів для діагностики in vitro (далі — Технічні регламенти) виявлено факти їх невідповідності вимогам. Зокрема:

  • інформація, яка розміщена на індивідуальному пакуванні та в інструкції з використання медичного виробу, щодо най­менування, торгової марки та місцезнаходження виробника викладена не у відповідності з вимогами Закону України «Про забезпечення функціонування української мови як державної»;
  • на індивідуальному пакуванні відсутній знак відповідності технічним регламентам та не зазначено найменування та місцезнаходження уповноваженого представника (виробник не є резидентом України);
  • на індивідуальному пакуванні медичного виробу відсутня інформація, необхідна для його безпечного та правильного використання, а також для ідентифікації виробника, а саме дані, що потрібні для ідентифікації медичного виробу;
  • медичний виріб для діагностики in vitro не відповідає основним вимогам до таких медичних виробів, а саме: закінчився термін придатності, визначений виробником — дата, до настання якої сам виріб може безпечно використовуватися без погіршення експлуатаційних характеристик, та ін.

За результатами ринкового нагляду прийнято 2 рішення про обмеження надання продукції на ринку до приведення її у відповідність з встановленими вимогами, 5 рішень про заборону надання продукції на ринку та 1 рішення про знищення продукції або приведення її в інший спосіб до стану, що виключає її використання.

За матеріалами dls.gov.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті