Isentress® от «Merck» одобрен в ЕС

Европейская комиссия одобрила препарат Isentress^® (ралтегравир) американской корпорации «Merck&Co.». Теперь эта компания обладает правом маркетирования препарата на территории 27 государств — членов ЕС, а также в Исландии и Норвегии.

Isentress предназначен для антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированных в комплексе с другими антиретровирусными препаратами, если последние неэффективны или менее эффективны и не снижают вирусной нагрузки, несмотря на продолжающееся лечение.

«Merck&Co.» подчеркнула, что ралтегравир является первым препаратом в классе ингибиторов интегразы, одобренным в ЕС.

Одобрение препарата для приема 2 раза в сутки основано на данных его эффективности и безопасности, полученных в ходе двух двойных слепых 24-недельных клинических испытаний, проведенных с участием взрослых пациентов, имеющих ВИЧ-положительный статус. В настоящее время проходят клинические испытания эффективности и безопасности ралтегравира у детей. Аналитики ожидают, что объем продаж Isentress до 2010 г. достигнет 1 млрд дол. В октябре 2007 г. ралтегравир уже получил одобрение в США. n

По материалам www.merck.com