Разрешение на маркетинг далбаванцина в США

21 декабря корпорация «Pfizer» сообщила о получении одобрительного письма от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) относительно далбаванцина. Управление запросило дополнительные экспериментальные данные об этом антибиотике, предназначенном для применения 1 раз в неделю для лечения резистентных форм кожных инфекций, в том числе метициллинрезистентного золотистого стафилококка. Ежегодно в США эту инфекцию выявляют у более 2 млн человек, при этом стоимость лечения составляет порядка 20 млрд дол.

Портфель «Pfizer» пополнился антибиотиком далбаванцином в 2005 г. в результате приобретения «Vicuron Pharmaceuticals Inc.» за 1,7 млрд дол. Этот препарат предназначен для лечения наиболее распространенной госпитальной инфекции — тяжелых заболеваний кожи и мягких тканей, вызванных метициллинрезистентным золотистым стафилококком. «На данный момент мы пока не можем говорить о предположительной дате запуска в США этого препарата», — отметил Франциско Гебауэр (Francisco Gebauer), пресс-секретарь «Pfizer», в телефонном интервью. Компания также воздерживается от любых комментариев относительно прогнозов продаж далбаванцина.

Повторяющиеся вспышки заболеваний, вызванных метициллинрезистентным золотистым стафилококком, активизировали поиск новых антибиотиков для лечения этой суперинфекции. Так, в октябре эта патология стала причиной смерти 1 ребенка (Бруклин, Нидерланды), а также свыше 50 молодых людей (штат Вирджиния, США).

Корпорация «Pfizer» нуждается в создании новых перспективных лекарственных средств до 2011 г., поскольку некоторые из ее препаратов (в том числе бестселлер Lipitor®/Липримар® (аторвастатин)) лишатся патентной защиты, что результирует уменьшением доходов «Pfizer». n

По материалам www.pfizer.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті