Пилотный проект по фармпомощи в Польше: кто может участвовать и как будет профинансирован

Центр государственного законодательства (Rządowe Centrum Legislacji) опубликовал проект постановления министра здравоохранения о пилотной проверке обзоров лекарственных средств (przeglądów lekowych). Небольшой и относительно короткий пилотный проект необходим, чтобы фармацевтическая помощь в виде обзоров лекарств стала обычным явлением в ближайшие 2–3 года, отмечено в пояснительной записке Минздрава.

Целью является, в частности, проверка того, могут ли обзоры лекарств быть эффективным инструментом для выявления и сокращения множественного употребления лекарств (wielolekowość, полипрагмазии).

Предлагается, чтобы пилотный проект охватил в основном пациентов возрастной группы старше 60 лет, которые одновременно принимают более 10 препаратов, на первом этапе — преимущественно кардиологические.

На следующем этапе стоит подумать о дальнейшем расширении услуг фармацевтической помощи, например, для целевых групп пациентов с хроническими заболеваниями, такими как сахарный диабет или бронхиальная астма.

Пилотный проект может быть реализован в любой общедоступной аптеке при выполнении соответствующих условий.

Определенное максимальное количество 75 фармацевтов, проверяющих лекарства у 750–1000 пациентов, кажется достаточно репрезентативным, чтобы наблюдать определенные тенденции, — отмечено в проекте. За отбор участников и проведение пилотной программы отвечает клиника Медицинского университета Карола Марцинковского (Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego), Познань.

«Поскольку ни один из элементов фармацевтической помощи никогда не внедряли на практике в польских аптеках, нет практических знаний о реальном использовании этого инструмента. Его необходимо протестировать в виде предложенного пилотного проекта», — обосновывает министерство. При этом напоминают, что Закон о профессии фармацевта от 10 декабря 2020 г. позволяет оказывать фармацевтическую помощь в аптеках. Одним из ее элементов являются обзоры лекарств.

Обзор лекарственного средства — действие фармацевта, заключающееся в сборе фармацевтического и медицинского анамнеза пациента и информации о применяемых им  препаратах, а также диетических добавках, медицинских изделиях, продуктах питания для специальных медицинских целей с целью оценки правильности и эффективности  фармакотерапии.

Пилотная программа будет реализована в три этапа, которые будут включать: этап организации, этап реализации и этап оценки пилотной программы. Пилотный проект может быть проведен в любой общественной аптеке с выполнением минимальных требований к помещениям (прежде всего, с возможностью разделения пространства в зале, обеспечивающей свободный разговор с фармацевтом, и наличие запирающегося шкафа для хранения документации). Условия участия установлены на минимальном уровне сложности и включают, прежде всего, заключение соглашения с Народным фондом здравоохранения (Narodowy Fundusz Zdrowia) об отпуске рецептов на возмещаемые лекарства, медицинские изделия и продукты питания для определенных пищевых целей. Выполнением обзоров может заниматься фармацевт, у которого есть:

1) диплом о последипломном обучении, или

2) практика проведения обзоров лекарственных средств в других странах, документально подтвержденная.

Со стороны пациента для участия в пилотной программе необходимо предоставление информированного согласия, при этом он должен быть:

• в возрасте 18–59 лет и регулярно принимать не менее 5 рецептурных препаратов, в том числе не менее 2 влияющих на сердечно-сосудистую систему (группа С АТС-классификации); при этом если лекарство, отпускаемое по рецепту, содержит более одного действующего вещества, каждое из них считается одним препаратом;
• в возрасте 60 лет и постоянно принимать не менее 10 лекарственных препаратов, в том числе не менее 2 относящихся к группе С по АТС-классификации.

В целях финансирования обзоров, проводимых в рамках пилотного исследования, используется единовременная выплата, которая является произведением количества пациентов, охваченных пилотным исследованием, на ставку в сумме 100 злотых (686 грн).

Результатом обзора становится:

1)  индивидуальный план фармацевтического обслуживания (indywidualny plan opieki farmaceutycznej — IPOF) определяющий, согласно закону о профессии фармацевта, алгоритм его действий, направленных на достижение пациентом терапевтической, финансово-экономической цели или улучшение качества его жизни; IPOF основан на мониторинге терапевтических результатов (Therapeutic Outcome Monitoring — TOM);

2) план решения всех выявленных реальных или потенциальных проблем с лекарствами пациента в соответствии с методом SOATP с учетом: субъективных (S — субъективный), объективных данных (O — объективный), оценки причин проблемы с лекарствами (A – assesment (оценка)), определения предполагаемого терапевтического эффекта (T — терапевтический) и плана действий (P — план).

Пилотная программа рассчитана на 12 мес и состоит из следующих этапов:

1) организации, который длится до 2 мес с даты вступления в силу постановления и включает в себя выбор участников пилотных программ и заключение договоров на ее реализацию;

2) реализации длится 6 мес с даты завершения этапа организации и охватывает привлечение пациентов в соответствии с вышеизложенными принципами;

3) оценки, который следует за этапом реализации и заканчивается не позднее даты крайнего срока реализации пилотного проекта с анализом данных заполненных (бумажных) карточек IPOF.

Индикаторами реализации пилотного проекта являются, в том числе:

1) сокращение явления одновременного приема нескольких лекарственных препаратов;

2) процент случаев, в которых в результате вмешательства фармацевта наблюдалось улучшение субъективно оцененного самочувствия пациента, измеряемого по уменьшению количества и интенсивности жалоб;

3) процент случаев, в которых в результате проведенного обзора лекарственных средств были выявлены и устранены клинически значимые взаимодействия;

4) процент случаев, в которых в результате экспертизы была устранена потенциально неправильная фармакотерапия пациентов;

5) процент случаев, в которых в результате проведенной экспертизы лекарственных средств произошло существенное уменьшение количества проблем с лекарствами у пациентов;

8) количество и процент случаев принятия врачами рекомендаций фармацевта;

9) количество и процент случаев, в которых пациенты соглашались с рекомендациями фармацевта по результатам обзора их лекарств.

Разработанные решения во многом основаны на британских моделях, — отмечено в издании «Rynek Zdrowia». В обосновании проекта, подготовленном Минздравом, находим необходимые пояснения по данному поводу. Служба обзора использования лекарственных средств (Medicine Use Review — MUR) появилась в Соединенном Королевстве еще в 2005 г., но оказалась неэффективной, поскольку, как указал профессор Райт (Wright) в своем отчете за 2016 г., критерии отбора пациентов не были конкретизированы. Во-первых, фармацевтам не был предоставлен надлежащий доступ к данным о лекарствах, прописанных врачами, и основное внимание уделялось — как оказалось ошибочно — статистике выполненных MUR, а не их качеству. Анализ данных из отчета Мюрей (Muray), а также публикаций из таких стран, как Великобритания, Италия, Австралия, Канада и Испания, позволили заключить, что обзоры лекарств, разработанные для более узкой группы пациентов и проводимые должным образом подготовленными фармацевтами, общающимися с терапевтом, являются рентабельными и клинически эффективными. Публикации по их результатам четко демонстрируют повышение приверженности пациента лечению, расширение его знаний о принимаемых лекарствах, а также выявление проблем с препаратами благодаря службе обзора лекарственных средств. Клиническая эффективность представляется значительной на примере публикаций, касающихся строго определенных групп пациентов (например принимающих препараты высокого риска, лекарства кардиологического профиля, с хроническими заболеваниями). В свете приведенных выше данных в 2020 г. в Великобритании были опубликованы рекомендации по новому типу обзора лекарственных средств (Structured Medication Review — SMU), в котором основное внимание уделяется пациентам с полипрагмазией.

Теперь необходимо проверить их работу в условиях Польши и, прежде всего, выяснить, могут ли обзоры лекарств (и, следовательно, фармацевтическая помощь как таковая) принести измеримые ожидаемые результаты. Пилотный проект финансируется из государственного бюджета за счет части, управляемой министром здравоохранения. На эти цели выделяется максимум 150 000 злотых (1 млн грн). Постановление должно вступить в силу 20 сентября 2021 г.

По материалам legislacja.rcl.gov.pl; www.politykazdrowotna.com; www.rynekzdrowia.pl

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!