В начале пандемии COVID-19 появились первые сообщения о том, что хорошо известный противопаразитарный препарат ивермектина может подавлять размножение SARS-CoV-2 in vitro. Отдельные отчеты и часто цитируемые, но также и критикуемые клинические исследования, привлекают к ивермектину повышенное внимание.
Завершенные исследования небольшие, и лишь немногие из них считаются высококачественными, как отмечено в недавно выполненном кокрановском обзоре*. В настоящее время проводится несколько исследований, которые могут дать более четкие ответы, но имеющиеся доказательства не поддерживают использование ивермектина для лечения или профилактики COVID-19 за пределами хорошо спланированных рандомизированных исследований. Всемирная организация здравоохранения, ведущие регуляторные органы, включая Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA), Французское агентство по лекарственным средствам (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé — ANSM) указывают на отсутствие данных об эффективности.
В то же время в Словакии разрешение на медицинское использование незарегистрированного препарата ивермектина, соответствующего Фармакопее США (United States Pharmacopoeia), — IverJohn-6 (6 мг, № 100) и Ivert 6, таблетки (6 мг по 4 таблетки в 1 блистере), с основным показанием для профилактики и лечения COVID-19 выдано 8 февраля, и ведутся его поставки в медицинские учреждения.
В публикации Национальных институтов здоровья (National Institutes of Health — NIH) США выражена сдержанная позиция: «недостаточно доказательств, чтобы выступать и с положительной, и с отрицательной рекомендацией». В то же время Передовой альянс по экстренной терапии COVID-19 (Front Line Covid-19 Critical Care Alliance — FLCCC; основатели — Пол Марик (Paul Marik) и Пьер Корри (Pierre Kory) ссылается на заключение NIH в положительном ключе, как поддерживающие использование ивермектина.
На этом фоне ведущие медицинские ассоциации США призвали к немедленному прекращению назначения, отпуска и использования ивермектина для профилактики или лечения COVID-19 вне клинических исследований. Так, 1 сентября Американская медицинская ассоциация (American Medical Association — AMA), Американская ассоциация фармацевтов (American Pharmacists Association — APhA) и Американское общество фармацевтов систем здравоохранения (American Society of Health-System Pharmacists — ASHP) опубликовали совместное заявление, выразив обеспокоенность в связи с тем, что количество обращений в токсикологические центры из-за приема внутрь ивермектина увеличилось в пять раз по сравнению с исходным уровнем до пандемии. Своим недавним информационным сообщением Центры по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention — CDC) рекомендуют медицинским работникам не использовать ивермектин в качестве лечения COVID-19, подчеркивая в беседах с пациентами потенциально токсические эффекты этого препарата, включая тошноту, рвоту и диарею. Передозировки связаны с артериальной гипотензией, неврологическими эффектами, такими как нарушение сознания, галлюцинации, судороги, кома и смерть.
*Popp M., Stegemann M., Metzendorf M.-I. et al. (2021) Ivermectin for preventing and treating COVID‐19. Cochrane Database of Systematic Reviews 2021, Issue 7. Art. No.: CD015017. DOI: 10.1002/14651858.CD015017.pub2.
По материалам www.pharmacist.com; www.cochranelibrary.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим