Європейське агентство рекомендує 2 нових біосиміляри адалімумабу

21 Вересня 2021 9:42 Поділитися

Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) рекомендував видати дозвіл на продаж 2 нових біосимілярів адалімумабу, Hukyndra та Libmyris.

Обидва біосиміляри матимуть 15 показань:

  • ревматоїдний артрит;
  • поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит;
  • артрит, пов’язаний з ентезитом;
  • анкілозуючий спондилоартрит;
  • аксіальний спондилоартрит без рентгенологічних ознак анкілозуючого спондилоартриту;
  • псоріатичний артрит;
  • хронічний бляшковий псоріаз (дорослі і діти);
  • гнійний гідраденіт;
  • хвороба Крона (дорослі і діти);
  • виразковий коліт (дорослі і діти);
  • увеїт (дорослі і діти).

Дані показують, що біосиміляри мають високий ступінь схожості з еталонним продуктом адалімумабу, моноклональним антитілом до альфа-фактора некрозу пухлини, і мають зіставну якість, безпеку та ефективність.

За матеріалами www.medscape.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті