Проект закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України (щодо вдосконалення законодавства у сфері відповідальності за незаконний обіг лікарських засобів)» було зареєстровано у Верховній Раді 25.03.2008 р. (реєстраційний № 2274). Суб’єктами законодавчої ініціативи виступили народні депутати від Партії регіонів Юрій Гайдаєв та Віктор Корж. Згодом законопроект було доопрацьовано та 01.07.2008 р. було подано його текст на заміну.
Проект
ЗАКОН УКРАЇНИ
ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ДЕЯКИХ ЗАКОНОДАВЧИХ АКТІВ УКРАЇНИ
(ЩОДО ВДОСКОНАЛЕННЯ ЗАКОНОДАВСТВА У СФЕРІ ВІДПОВІДАЛЬНОСТІ ЗА НЕЗАКОННИЙ ОБІГ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ)
Верховна Рада України постановляє:
I. Внести зміни до таких законодавчих актів України:
1. У Кримінальному кодексі України (Відомості Верховної Ради України, 2001 р. № 25, ст. 131) внести зміни, а саме:
- розділ II Особливої частини доповнити статтею 1411 такого змісту:
«Стаття 1411. Спонукання пацієнта до застосування фальсифікованих або неякісних лікарських засобів
1. Спонукання пацієнта, що здійснено медичним або фармацевтичним працівником при виконанні ними професійних обов’язків, у формі рекомендації, виписки рецепту або призначення до застосування фальсифікованих або неякісних лікарських засобів, якщо це спричинило розлад здоров’я або втрату працездатності, — карається штрафом від п’ятдесяти до двохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або виправними роботами на строк до десяти місяців або обмеженням волі на строк до шести місяців з позбавленням права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк до трьох років або без такого.
2. Ті самі дії, якщо вони спричинили наслідки неповнолітньому або вчинені за попередньою змовою групою осіб або особою, яка раніше була засуджена за злочин, передбачений частиною першою цієї статті, — караються штрафом від двохсот до п’ятисот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян, або виправними роботами на строк до двох років, або позбавленням волі на строк до одного року з позбавленням права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк до трьох років або без такого.»;
- розділ VII Особливої частини доповнити статтею 2271 такого змісту:
«Стаття 2271. Виробництво, транспортування, зберігання з метою подальшого збуту, збут фальсифікованих або транспортування, зберігання з метою подальшого збуту, збут неякісних лікарських засобів
1. Виробництво, транспортування, зберігання з метою подальшого збуту, збут фальсифікованих або транспортування, зберігання з метою подальшого збуту, збут неякісних лікарських засобів, — карається штрафом від п’ятисот до тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або обмеженням волі на строк до трьох років.
2. Дії, передбачені частиною першою, вчинені у великих розмірах або за попередньою змовою групою осіб або особою, раніше судимою за злочин, передбачений частиною першою цієї статті, — караються штрафом від тисячі до двох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або позбавленням волі на строк від трьох до п’яти років.
3. Дії, передбачені частинами першою або другою цієї статті, вчинені в особливо великих розмірах або якщо вони спричинили смерть хворого або інші тяжкі наслідки, — караються позбавленням волі на строк від п’яти до десяти років з конфіскацією майна.
4. Дії, передбачені частинами першою, другою або третю цієї статті, вчиненні службовою особою або за її сприяння у формі зловживання владою або службовим становищем, перевищенням влади або службовими повноваженнями, службовим підробленням, — караються позбавленням волі на строк від шести до десяти років з конфіскацією майна, а також з позбавленням права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк до трьох років або без такого.
5. Дії, передбачені частинами першою, другою або третю цієї статті, вчиненні службовою особою центрального органу виконавчої влади у галузі охорони здоров’я, яка здійснює контроль або координує діяльність фармацевтичної галузі, або за її сприяння у формі зловживання владою або службовим становищем, перевищенням влади або службовими повноваженнями, службовим підробленням, — караються позбавленням волі на строк від восьми до десяти років з конфіскацією майна, а також з позбавленням права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк до трьох років.
Примітка.
Дії зазначені у цієї статті вважаються вчиненими у великих розмірах, якщо вартість фальсифікованих або неякісних лікарських засобів перевищує у п’ятсот разів неоподатковуваний мінімум доходів громадян.
Дії зазначені у цієї статті вважаються вчиненими у особливо великих розмірах, якщо вартість фальсифікованих або неякісних лікарських засобів перевищує у тисячу і більше разів неоподатковуваний мінімум доходів громадян.
Знищення (утилізація) фальсифікованих або неякісних лікарських засобів здійснюється відповідно до правил, що затверджуються центральним органом виконавчої влади у галузі охорони здоров’я».
II. У Кримінально-процесуальному кодексі України (Відомості Верховної Ради УРСР, 1961 р., № 2, ст. 15) частину першу статті 112 після цифр «209» доповнити цифрами «2271», частину другу статті 112 після цифр «141» доповнити цифрою «1411».
III. У Кодексі України про адміністративні правопорушення (Відомості Верховної Ради УРСР, 1984 р., № 51, ст. 1122) доповнити розділ II Особливої частини статтею 442 такого змісту:
«Стаття 442. Виробництво, транспортування, зберігання з метою подальшого збуту, збут фальсифікованих або транспортування, зберігання з метою подальшого збуту, збут неякісних лікарських засобів
Виробництво, транспортування, зберігання з метою подальшого збуту, збут фальсифікованих або транспортування, зберігання з метою подальшого збуту, збут неякісних лікарських засобів у невеликих розмірах, — тягнуть за собою накладення штрафу від десяти до п’ятисот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.
Примітка.
Дії зазначені у цієї статті вважаються вчиненими у невеликих розмірах, якщо вартість фальсифікованих або неякісних лікарських засобів менш ніж п’ятсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.
Знищення (утилізація) фальсифікованих або неякісних лікарських засобів здійснюється відповідно до правил, що затверджуються центральним органом виконавчої влади у галузі охорони здоров’я».
IV. У Законі України «Про лікарські засоби» (Відомості Верховної Ради України, 1996 р., № 22, ст. 86), внести такі зміни, а саме:
1. Частину першу статті 2 доповнити наступними частинами:
- «фальсифіковані лікарські засоби — лікарські засоби, що виготовлені з порушенням порядку та вимог чинного законодавства України, у тому числі і з порушенням авторських прав власника лікарського засобу;
- неякісні лікарські засоби — лікарські засоби, які не відповідають вимогам аналітично-нормативної документації у частині складу, маркування або упаковки. До неякісних лікарських засобів також відносяться такі, термін придатності яких минув або такі, що стали непридатними для застосування у зв’язку з порушенням умов їх зберігання та/або реалізації.».
2. Частину 1 статті 13 викласти у такій редакції:
«Державний контроль якості лікарських засобів — це діяльність уповноваженого законом центрального органу виконавчої влади у галузі охорони здоров’я та підпорядкованих йому служб, інспекцій, підприємств при здійсненні контролю (нагляду) за додержанням суб’єктами господарювання вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів на території України та порядку їх обігу.».
V. Прикінцеві положення.
1. Цей Закон набирає чинності з дня його опублікування.
2. Кабінету Міністрів України у двомісячний термін з дня набрання чинності цим Законом:
- привести свої нормативно-правові акти у відповідність із цим Законом;
- забезпечити перегляд і скасування міністерствами та іншими центральними органами виконавчої влади України їх нормативно-правових актів, що не відповідають цьому Закону.
| Президент України |
Коментарі