Pfizer исследует препарат для профилактики COVID-19

29 Вересня 2021 3:06 Поділитися

Компания Pfizer Inc. 27 сентября объявила о начале фазы II/III EPIC-PEP, исследования оценки ингибиторов протеазы для постконтактной профилактики COVID-19 (Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in Post-Exposure Prophylaxis), чтобы оценить исследуемый новый пероральный противовирусный препарат-кандидат PF-07321332, применяемый совместно с ритонавиром в низкой дозе для профилактики COVID-19. Это исследование ІІ/ІІІ фаз является частью глобальной программы и включает лиц в возрасте от 18 лет при наличии в их домохозяйстве случая подтвержденной симптоматической инфекции SARS-CoV-2.

EPIC-PEP — это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором примут участие до 2660 здоровых взрослых в возрасте 18 лет и старше. Участники будут случайным образом распределены (1: 1: 1) для приема PF-07321332/ритонавира или плацебо перорально два раза в сутки в течение 5 или 10 дней. Основная цель заключается в оценке безопасности и эффективности профилактики подтвержденной инфекции SARS-CoV-2 и ее симптомов до 14-го дня. PF-07321332 представляет собой пероральный противовирусный ингибитор протеазы SARS-CoV-2-3CL, имеющий обнадеживающие доклинические результаты, включая мощный эффект in vitro против SARS-CoV-2.

В дополнение к этому исследованию глобальная программа EPIC состоит из нескольких текущих клинических исследований, в том числе одного с участием пациентов, инфицированных SARS-CoV-2 и подверженных высокому риску тяжелого заболевания (включая госпитализацию или смерть), которое началось в июле 2021 г., и другого, среди инфицированных пациентов, относящихся к группе стандартного риска, которое началось в августе 2021 г.

PF-07321332 — это первый клинически исследуемый ингибитор протеазы, специфичный для перорального применения при коронавирусной инфекции, сообщает Pfizer. В настоящее время в США нет одобренных препаратов для перорального применения с целью постконтактного или превентивного лечения COVID-19. Ингибиторы протеазы являются неотъемлемой частью терапевтического арсенала при лечении СПИД (ВИЧ) и гепатита С. По заявлению Pfizer, если эффективность препарата будет подтверждена, он будет доступен с конца года.

По материалам www.pfizer.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті