Исследование ремдесивира у негоспитализированных пациентов

30 Вересня 2021 4:59 Поділитися

Компания «Gilead Sciences, Inc.» 22 сентября сообщила о положительных результатах рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования III фазы PINETREE для оценки эффективности и безопасности трехдневного курса лечения препаратом Veklury (ремдесивир) для внутривенного применения при лечении COVID-19 у негоспитализированных пациентов с высоким риском прогрессирования заболевания. Эти последние данные будут представлены на виртуальной конференции «IDWeek 2021».

При анализе данных 562 участников, случайным образом распределенных в соотношении 1:1 для приема ремдесивира или плацебо, препарат продемонстрировал статистически значимое снижение риска на 87% в отношении комбинированной первичной конечной точки — госпитализации, связанной с COVID-19, или смерти от всех причин к 28-му дню (0,7%; 2/279) по сравнению с плацебо (5,3%; 15/283), p = 0,008. Отметили снижение риска комбинированной вторичной конечной точки — посещений врача из-за COVID-19 или смерти от всех причин к 28-му дню на 81% для участников, получавших ремдесивир (1,6%; 4/246) по сравнению с плацебо (8,3%; 21/252; p = 0,002). В исследовании к 28-му дню ни в одной из групп случаев смерти не наблюдалось.

Набор в это исследование был остановлен до выполнения целевых показателей набора в апреле 2021 г., что отражает меняющуюся эпидемиологию и принятие дополнительных вариантов лечения; тем не менее, продолжался сбор данных о включенных участниках, при этом сохраняли состояние «ослепленности». Наиболее частыми побочными эффектами, возникающими при лечении (≥5%) у пациентов, принимавших ремдесивир, были тошнота и головная боль. Эти результаты дополняют положительные результаты ACTT-1 и других исследований с участием госпитализированных больных, в которых наблюдали сокращение сроков до выздоровления и уменьшение вероятности прогрессирования заболевания.

Использование ремдесивира для лечения негоспитализированных пациентов трехдневным курсом является исследовательским, безопасность и эффективность этого применения не были установлены или одобрены каким-либо регулирующим органом во всем мире.

По материалам www.gilead.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті