МОЗ пропонує надати можливість подання документів клінічних досліджень онлайн

7 жовтня Міністерство охорони здоров’я оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань» (далі — проєкт наказу).

Проєктом акта пропонується внести зміни до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань у частині надання заявникам можливості подавати документи (матеріали) клінічних досліджень в електронній формі за наявності в нього технічної можливості.

Також у супровідній документації зазначається, що надання дозволу на подання документів в електронній формі скоротить час на саму процедуру, а також зменшить витрати на підготовку та подання документів (матеріалів) клінічних випробувань.

Зауваження та пропозиції необхідно надсилати до 07.11.2021 р. до Міністерства охорони здоров’я України за адресою: м. Київ, 01601, вул. Грушевського, 7, e-mail: [email protected], e-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!