ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/ п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АТОМОКСИН® | капсули тверді, по 10 мг по 7 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці | ТОВ “АСІНО УКРАЇНА” | Україна | виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А., Греція; пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: ФАРМАТЕН С.А., Грецiя | Грецiя | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | Не підлягає | UA/18978/01/01 |
| 2. | АТОМОКСИН® | капсули тверді, по 18 мг по 7 капсул у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній пачці | ТОВ “АСІНО УКРАЇНА” | Україна | виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А., Греція; пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: ФАРМАТЕН С.А., Грецiя |
Грецiя | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/18978/01/02 |
| 3. | АТОМОКСИН® | капсули тверді, по 25 мг по 7 капсул у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній пачці | ТОВ “АСІНО УКРАЇНА” | Україна | виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А., | Грецiя | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня | за рецептом | Не підлягає | UA/18978/01/03 |
| Греція; пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: ФАРМАТЕН С.А., Грецiя | 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
|||||||||
| 4. | АТОМОКСИН® | капсули тверді, по 40 мг по 7 капсул у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній пачці | ТОВ “АСІНО УКРАЇНА” | Україна | виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А., Греція; пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: ФАРМАТЕН С.А., Грецiя | Грецiя | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/18978/01/04 |
| 5. | ГАБАПЕНТИН | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Діві’с Лабораторі с Лімітед | Індія | Діві’с Лабораторіс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18979/01/01 |
| 6. | ГЕПАМЕТІОН® | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 500 мг, по 5 флаконів з ліофілізатом у комплекті з 5 ампулами розчинника по 5 мл в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці | ТОВ “АРТЕРІУМ ЛТД” | Україна | виробництво розчинника: ПАТ “Галичфарм” Україна; виробництво ліофілізату, випуск серії готового лікарського засобу: ПАТ “Київмедпрепарат”, Україна | Україна | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | Не підлягає | UA/18995/01/01 |
| 7. | КАЛЬЦІЮ ГОПАНТЕНАТ | порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю “ФАРМХІМ” | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю “ФАРМХІМ” | Україна | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18980/01/01 |
| 8. | КАРБАМАЗЕПІН | порошок (субстанція) у
подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
ТОВ “Фарма Старт” | Україна | Джубілант Дженерікс
Лімітед |
Індія
|
реєстрація на 5 років | –
|
Не
підляга |
UA/18981/01/01
|
| 9. | МЕЛЬДІН | розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл, по 5 мл у флаконах скляних, по 10 флаконів скляних в пачці | Приватне акціонерне товариство “Інфузія” | Україна | Приватне акціонерне товариство “Інфузія” | Україна | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/18982/01/01 |
| 10. | МІВАКУРІЮ ХЛОРИД | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВ “ВОРВАРТ С ФАРМА” | Україна | Хіміко- фармацевтичне об’єднання, С.А. | Іспанiя | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18983/01/01 |
| 11. | МОКСОНІДИН | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Публічне акціонерне товариство “Науково- виробничий центр “Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод” | Україна | Ньюланд Лабораторіз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18984/01/01 |
| 12. | НОРМОЛАКТ ФРУТ | сироп, 667 мг/мл, по 100 мл у банці полімерній, по 1 банці разом із дозувальною ложкою в пачці; по 100 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці; по 200 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці; по 240 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці | Публічне акціонерне товариство “Науково- виробничий центр “Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод” | Україна | Публічне акціонерне товариство “Науково- виробничий центр “Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод” | Україна | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | без рецепта | Не підлягає | UA/18985/01/01 |
| 13. | ПЕНТОКСИФІЛІН | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВ “ФАРМАСЕЛ” | Україна | СУПРІЯ ЛАЙФСАЄНС ЛТД. | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18986/01/01 |
| 14. | ФЛУРБІПРОФЕН | порошок (субстанція) для фармацевтичного застосування у мішках подвійних поліетиленових | АТ “Фармак” | Україна | Хай-Гро Кемікалз Фармтек Прайвіт Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18987/01/01 |
В.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпеченняІван Задворних
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим