Развитие китайской системы закупок на основе объема

Вот уже три года как в Китае действует новая система закупок лекарств на основе объема (Volume-based procurement — VoBP), к которой присоединяются в основном местные операторы. VoBP — это система мер государственного регулирования, направленная на обеспечение качества лекарств, поощрение генерической замены и совершенствование ценообразования. Краеугольные камни новой политики — поощрение оценки соответствия генериков (Generics Consistency Evaluation — GCE) и обеспечение оптимального соотношения между объемом поставок и ценами. После завершения пяти раундов централизованных закупок лекарств данную методику планируют распространить на биоподобные и патентованные китайские традиционные лекарства, а также инсулины.

В ноябре 2018 г. Национальное управление медицинского страхования вместе с Национальной комиссией здравоохранения, Государственным управлением по лекарственным средствам и другими соответствующими ведомствами организовало пилотный проект по централизованной закупке лекарств, начавшийся в 11 городах, включая Пекин и Шанхай. С тех пор проект распространился на всю страну, включив пять раундов централизованных закупок лекарств подряд. Ими охвачено уже свыше 250 препаратов, при этом цены в последнем раунде снизились в среднем на 56% (таблица).

Таблица. Основные особенности программы VoBP (по Liu B. et al., 2021**)

Параллельно с общенациональными, ускоряются темпы развития региональных VoBP. Во второй половине 2019 г. было проведено более 40 региональных VoBP, охватывающих все провинции Китая. Совсем недавно появились межпровинциальные альянсы VoBP для улучшения переговорных позиций.

Программа VoBP сосредоточена в основном на лекарствах с большим потреблением, высокими затратами на их приобретение и подтвержденным GCE. В июле 2020 г. выпущен перечень из 500 лекарств для участия в VoBP, на которые приходится 80% общих расходов. При этом все 500 лекарств должны быть включены в VoBP к 2022 г. на национальном или провинциальном уровне. При этом частота повторения цикла закупок по каждой из позиций составляет 1 год, если в качестве поставщиков отобраны 1 или 2 компании; 2 года — если 3 компании и 3 года — если 4 и более.

Относительно участия препаратов с неподтвержденным GCE при централизованных закупках применяют следующее правило*: их нельзя закупать, если среди многоисточниковых препаратов, включенных в одну конкурентную группу, подтверждение GCE имеют 3 и более препарата. Если таковых только 1 или 2, препараты с неподтвержденным GCE могут участвовать. При этом стоимость GCE для одного лекарственного средства, включая расходы на исследования биоэквивалентности, варьируется от 5 до 10 млн юаней (0,7–1,5 млн дол. США) независимо от результатов. Правительственные рекомендации включают также предложение объединять в группы препараты с разными непатентованными наименованиями, но сходным клиническим использованием. Для закупки лекарств используется специальная онлайн-платформа, объединяющая такие функции, как предложение, расчеты, мониторинг и управление.

Непосредственным следствием VoBP является значительное снижение цен. К примеру, в программе участвуют 29 лекарств, обычно используемых для лечения пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией. Например, средняя цена на метформин снизилась с 0,51 юаня за таблетку до 0,08 юаня (с 2 до 0,33 грн). Стоимость таблеток гефитиниба для лечения больных немелкоклеточным раком легкого снизилась с 228 юаней до 45 юаней за таблетку (с 929 до 184 грн). При этом пациент обычно вносит менее трети стоимости лечения. В 2020 г. впервые организована VoBP коронарных стентов. Средняя цена снизилась с 13 000 до примерно 700 юаней (с 53000 до 2855 грн), то есть более чем на 90%.

С сентября в стране действует централизованный план закупок инсулина; цикл закупок составляет 2 года, а результаты отбора будут реализованы в начале 2022 г. В отличие от других препаратов, в VoBP инсулинов, помимо международных непатентованных наименований будут фигурировать торговые наименования. Ожидают, что цены в этом сегменте, где свыше 70% объема продаж приходится на ведущие международные компании, также удастся снизить на 50% и более.

При этом операторы развивают и альтернативные VoBP каналы поставок, к примеру, через гигантов цифровой коммерции Ali Health и JD Health. Эти частные структуры предлагают онлайн-и офлайн-консультации с врачами с последующим приобретением лекарств и медицинских изделий. Так, в августе 2020 г. JD Health запустила пакет услуг «семейный врач», в который входят, в частности, личные встречи с известными врачами из больниц наивысшего, 3A уровня (их классифицируют на уровни 1–3 с подкатегориями С-А). Сообщают, к примеру, что ведущий неврологический бренд, не участвующий в VoBP, в сотрудничестве с JD Health включен в программу онлайн-обучения пациентов, в результате чего количество рецептов увеличилось в 2,5 раза**.

По материалам www.gansu.gov.cn; www.nhsa.gov.cn; med.china.com.cn;
www.yyjjb.com.cn; www.chinanews.com; med.sina.com; www.jjckb.cn

*Заключение Главного управления Государственного совета по содействию нормализованному и институциональному развитию централизованных и массовых закупок лекарств (国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见). 28 января 2021 г., http://www.gov.cn/zhengce/content/2021-01/28/content_5583305.htm.

**Liu B., Lee J., Wang T. (2021) Embracing the Change: Strategizing on Volume-based Procurement in China. May 19, www.simon-kucher.com/nl/blog/embracing-change-strategizing-volume-based-procurement-china.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!