МОЗ пропонує змінити критерії визначення ліків, які заборонені до рекламування

Міністерство охорони здоров’я 9 листопада для громадського обговорення оприлюднило проєкт наказу МОЗ України «Про внесення змін до Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено» (далі — проєкт наказу).

Проєктом наказу пропонується внес­ти зміни до Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено (далі — Критерії), затверджених наказом МОЗ від 06.06.2012 р. № 422.

Відтак пропонується запровадити можливість зміни статусу рекламування лікарського засобу, який визначається під час державної реєстрації, під час внесення змін до реєстраційних матеріалів у частині додавання чи вилучення показань в інструкції для медичного застосування з внесенням відповідної інформації до Державного реєстру лікарських засобів України на підставі рекомендацій, які надаватимуть ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».

Також пропонується заборонити рекламування лікарських засобів, які мають однакову торговельну чи міжнародну непатентовану назву, однак різну форму випуску з іншими готовими лікарськими засобами, які вже заборонені до рекламування.

До чинного переліку категорій ліків, заборонених до рекламування, проєктом пропонується додати ті, які застосовуються для лікування пацієнтів з небезпечними інфекційними та паразитарними хворобами і носійством збудників цих хвороб, серцево-судинними захворюваннями. У той же час із такого переліку пропонується виключити препарати для лікування хворих на туберкульоз та ВІЛ/СНІД.

Доповнюватимуться Критерії додатковим пунктом, яким заборонятиметься до рек­ламування лікарський засіб, що належатиме до групи противірусних препаратів прямої дії, проявлятиме імуномодулюючі властивості, міститиме психотропні речовини чи речовини, що призводитимуть до залежності чи звикання, а також тих, які проводжуватимуть/посилюватимуть дію снодійних наркотичних, нейролептичних і протисудомних засобів.

Зауваження та пропозиції необхідно надсилати до 9 грудня 2021 р. до Міністерства охорони здоров’я України за адресою: м. Київ, 01601, вул. Грушевського, 7, Директорат фармацевтичного забезпечення, e-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!