ЛИСТ від 09.11.2021 р. № 9451-001.1/002.0/17-21

ЛИСТ
від 09.11.2021 р. № 9451-001.1/002.0/17-21

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження лікарського засобу ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 3% по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону, серії 11341001; та по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону, серії 11341002, виробництва ПрАТ «Лекхім-Харків», Україна, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» за всіма показниками МКЯ (сертифікати аналізу від 04.11.2021 № 2441, № 2442) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарських засобів ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 3% по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону, серії 11341001; та по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону, серії 11341002, виробництва ПрАТ «Лекхім-Харків», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/5228/01/02).

Обіг інших серій лікарського засобу ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 3% по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або по 2 блістери в пачці з картону, виробництва ПрАТ «Лекхім-Харків», Україна, ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби від 17.06.2020 № 4407-001.1/002.0/17-20.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!