Держлікслужба нагадує про адміністративну відповідальність суб’єктів господарювання у сфері обігу фармпродукції

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Луганській обл. з метою попередження правопорушень у сфері обігу лікарських засобів та медичних виробів нагадує про відповідальність суб’єктів господарювання, яка передбачена чинним законодавством.

Так, відповідальність за порушення вимог щодо медичних виробів передбачена ст. 44 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції»:

1) до особи, яка ввела продукцію в обіг, застосовуються адміністративно-господарські санкції у вигляді штрафу в разі:

• введення в обіг продукції, що становить серйозний ризик, — у розмірі 6 тис. неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (що дорівнює 102 000 грн), а за пов­торне протягом періоду від 1 року до 3 років вчинення такого самого порушення, за яке на особу вже було накладено штраф, — у розмірі 20 тис. неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (що дорівнює 340 000 грн);
• введення в обіг продукції, яка не відповідає встановленим вимогам, — у розмірі 3 тис. неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (що дорівнює 51 000 грн), а за повторне протягом періоду від 1 року до 3 років вчинення такого самого порушення, за яке на особу вже було накладено штраф, — у розмірі 6 тис. неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (що дорівнює 102 000 грн);

2) до розповсюджувача застосовуються адміністративно-господарські санкції у вигляді штрафу в разі:

• недодержання умов зберігання продукції, яка ним розповсюджується, якщо внаслідок цього продукція стала небезпечною та/або такою, що не відповідає встановленим вимогам, у розмірі 2 тис. неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (що дорівнює 34 000 грн), а за повторне протягом 3 років вчинення такого самого порушення, за яке на суб’єкта господарювання вже накладено штраф, — у розмірі 4 тис. неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (що дорівнює 68 000 грн);

3) до суб’єкта господарювання застосовуються адміністративно-господарські санкції у вигляді штрафу в разі:

• невиконання або неповного виконання вимог рішення про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів — від 2 тис. неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (що дорівнює 34 000 грн) до 10 тис. неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (що дорівнює 170 000 грн);
• створення перешкод шляхом недопущення до проведення перевірок характеристик продукції та невиконання встановлених цим законом вимог посадових осіб, які здійснюють ринковий нагляд, — у розмірі 10 тис. неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (що дорівнює 170 000 грн).

Ці суми штрафів, що накладаються органами ринкового нагляду, зараховуються до Державного бюджету України.

Також адміністративна відповідальність передбачена за порушення вимог Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності». Так, за порушення ліцензіатом установленого законом строку повідомлення органу ліцензування про зміну відомостей, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, тягне за собою накладення штрафу від 250 до 500 неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (що дорівнює 4250–8500 грн).

А за невиконання ліцензіатом розпорядження про усунення порушень ліцензійних умов передбачена відповідальність у формі накладення штрафу від 500 до 1 тис. 500 неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (що дорівнює 8500–25 500 грн).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!