МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 15.12.2021 р. № 2787
Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України
Відповідно до частини дев’ятнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» та пункту двадцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90),
НАКАЗУЮ:
- Скоротити термін застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень згідно із переліком, що додається.
- Директорату фармацевтичного забезпечення (Задворних І.С.) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лікарських засобів України та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), зазначених у додатку до цього наказу;
2) доведення цього наказу до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.
- Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Комаріду О.О.
МіністрВіктор Ляшко
Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про скорочення терміну
застосування лікарських засобів (медичних
імунобіологічних препаратів) на території України»
від 15 грудня 2021 року № 2787
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території
України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень
№ п/п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
1. | КЛОЩДАЛ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія | АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія | UA/13334/01/01 | 17.10.2019 | 17.10.2024 |
2. | ЦИКЛОСПОРИН АЛКАЛОЇД | капсули м’які по 25 мг, по 5 капсул у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці | Алкалоїд АД — Скоп’є, Республіка Північна Македонія | Алкалоїд АД — Скоп’є, Республіка Північна Македонія | UA/13324/01/01 | 12.08.2019 | 12.08.2024 |
3. | ЦИКЛОСПОРИН АЛКАЛОЇД | капсули м’які по 50 мг, по 5 капсул у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці | Алкалоїд АД — Скоп’є, Республіка Північна Македонія | Алкалоїд АД — Скоп’є, Республіка Північна Македонія | UA/13324/01/02 | 12.08.2019 | 12.08.2024 |
4. | ЦИКЛОСПОРИН АЛКАЛОЇД | капсули м’які по 100 мг, по 5 капсул у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці | Алкалоїд АД — Скоп’є, Республіка Північна Македонія | Алкалоїд АД — Скоп’є, Республіка Північна Македонія | UA/13324/01/03 | 12.08.2019 | 12.08.2024 |
5. | ЦИКЛОСПОРИН АЛКАЛОЇД | розчин оральний, 100 мг/мл по 50 мл у флаконі; по 1 флакону, 2 шприци (по одному для використання при лікуванні дітей та дорослих) та 2 пластикові пробки з канюлею (по одній для кожного шприца) у картонній коробці | АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія | АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія | UA/13324/02/01 | 12.08.2019 | 12.08.2024 |
6. | ДОРИПУР | порошок для розчину для інфузій по 250 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці | Ауронекст Фарма Пвт. Лтд., Індія | Ауробіндо Фарма Лтд, Індія | UA/16378/01/01 | 25.10.2017 | 25.10.2022 |
7. | ДОРИПУР | порошок для розчину для інфузій по 500 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці | Ауронекст Фарма Пвт. Лтд., Індія | Ауробіндо Фарма Лтд, Індія | UA/16378/01/02 | 25.10.2017 | 25.10.2022 |
8. | ІНЕМПЛЮС | порошок для розчину для ін’єкцій, 500 мг/500 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці | Ауронекст Фарма Пвт. Лтд., Індія | Ауробіндо Фарма Лтд, Індія | UA/14338/01/02 | 30.10.2020 | необмежений |
9. | БУДІКСОН НЕБ | суспензія для розпилення по 0,125 мг/мл; по 2 мл у контейнері; по 5 контейнерів у конверті; по 4 конверти в картонній коробці | «Генетик» С.П.А. (виробництво та пакування, контроль якості), Італія АТ «Адамед Фарма» (виробник відповідальний за випуск серії), Польща | АТ «Адамед Фарма», Польща | UA/17949/01/01 | 25.02.2020 | 25.02.2025 |
10. | НАЗИВІН® | спрей назальний 0,05 % по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Мерк КГаА, Німеччина | Мерк Зелбстмедикатіон ГмбХ, Німеччина | UA/7928/02/01 | 25.10.2017 | необмежений |
11. | ВІЛЬПРАФЕН® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Драгенофарм Апотекер Пюшл ГмбХ (виробник за повним циклом), Німеччина | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/4350/01/01 | 26.11.2018 | необмежений |
12. | ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ | таблетки, що диспергуються по 1000 мг; по 5 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Фамар Ліон (виробник нерозфасованого продукту (in bulk), пакувальник, контроль якості, випуск серії), Франція | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/4350/02/01 | 12.06.2017 | необмежений |
13. | СУПРАКС® СОЛЮТАБ® | таблетки що диспергуються, по 400 мг; по 5 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці; по 1 або по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | А. Менаріні Меньюфекчуринг Лоджистикс енд Сервісіз С.р.л., Італія | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/11912/01/01 | 22.11.2016 | необмежений |
14. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | таблетки, що диспергуються, 125 мг/31,25 мг; по 4 таблетки у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/4458/01/01 | 25.03.2020 | необмежений |
15. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | таблетки, що диспергуються, 250 мг/62,5 мг; по 4 таблетки у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/4458/01/02 | 25.03.2020 | необмежений |
16. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | таблетки, що диспергуються, 500 мг/125 мг; по 4 таблетки у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/4458/01/03 | 25.03.2020 | необмежений |
17. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | таблетки, що диспергуються, по 875 мг/125 мг, по 7 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній пачці | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/4458/01/04 | 21.11.2017 | необмежений |
18. | МІКОМАКС® 150 | капсули по 150 мг № 1, № 3: по 1 або по 3 капсули у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/4155/01/01 | 28.11.2019 | необмежений |
19. | РИЗЕНДРОС® 35 | таблетки, вкриті оболонкою, по 35 мг № 2 (2х1): по 2 таблетки в блістері; по 1 блістеру в картонній коробці, № 4 (4х1), № 8 (4х2), № 12 (4х3): по 4 таблетки в блістері; по 1 або по 2, або по 3 блістери в картонній коробці | ТОВ «Зентіва» (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Чеська Республіка АТ «Санека Фармасьютікалз» (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Словацька Республіка | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/7150/01/01 | 29.11.2017 | необмежений |
20. | БРІТОМАР | таблетки пролонгованої дії по 5 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | UA/10403/01/01 | 26.05.2020 | необмежений |
21. | БРІТОМАР | таблетки пролонгованої дії по 10 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | UA/10403/01/02 | 26.05.2020 | необмежений |
22. | ЕПРЕКС | розчин для ін’єкцій, 2000 ОД/0,5 мл; по 0,5 мл (2000 ОД/0,5 мл) у попередньо заповнених шприцах із прозорого боросилікатного скла, оснащених голками із нержавіючої сталі та захисним пристроєм Protecs™ для запобігання травмування голкою після використання; по 6 шприців у полівінілхлоридній касеті у картонній пачці | Сілаг АГ, Швейцарія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/2386/01/01 | 28.08.2020 | необмежений |
23. | ЕПРЕКС | розчин для ін’єкцій, 40000 ОД/мл; по 1 мл (40000 ОД/мл) у попередньо заповнених шприцах із прозорого боросилікатного скла, оснащених голками із нержавіючої сталі та захисним пристроєм Protecs™ для запобігання травмування голкою після використання; по 6 шприців у полівінілхлоридній касеті у картонній пачці | Сілаг АГ, Швейцарія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/2386/01/04 | 28.08.2020 | необмежений |
24. | КАТАФАСТ | порошок для орального розчину по 50 мг; по 3 або по 9, або по 21 саше в коробці з картону | Міфарм С.п.А. (виробництво за повним циклом), Італія Новартіс Фарма АГ (контроль якості), Швейцарія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/4180/01/01 | 02.12.2020 | необмежений |
25. | АНАФРАНІЛ® | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці з картону | Новартіс Фарма С.п.А. (виробництво за повним циклом), Італія Міфарм С.п.А. (первинне та вторинне пакування), Італія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/3484/01/01 | 11.11.2020 | необмежений |
26. | СИГНІФОР | розчин для ін’єкцій по 0,3 мг/1 мл, по 1 мл у ампулі; по 6 ампул в коробці; по 5 або по 10 коробок у пачці з картону | Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/12937/01/01 | 07.09.2018 | необмежений |
27. | СИГНІФОР | розчин для ін’єкцій по 0,6 мг/1 мл, по 1 мл у ампулі; по 6 ампул в коробці; по 5 або по 10 коробок у пачці з картону | Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/12937/01/02 | 07.09.2018 | необмежений |
28. | СИГНІФОР | розчин для ін’єкцій по 0,9 мг/1 мл, по 1 мл у ампулі; по 6 ампул в коробці; по 5 або по 10 коробок у пачці з картону | Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/12937/01/03 | 07.09.2018 | необмежений |
29. | МОДЕЛЛЬ ЕНДО | таблетки по 2 мг по 28 таблеток у блістері по 1 або по 3 блістери у картонній коробці | Лабораторій Леон Фарма, С.А. (Виробництво за повним циклом), Іспанія Лабораторіо Ечеварне, С.А. (Контроль серії (тільки випробування мікробіологічної чистоти)), Іспанія Манантіаль Інтегра, С.Л.У. (Вторинне пакування), Іспанія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/17257/01/01 | 22.02.2019 | 22.02.2024 |
30. | МОДЕЛЛЬ ТІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 28 таблеток (24 жовті таблетки та 4 білі таблетки (плацебо)) у блістері; по 1 блістеру разом з календарем для застосування в коробці | Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина ПЛІВА Хрватска д.о.о. (дозвіл на випуск серії), Хорватія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/13890/01/01 | 21.11.2019 | необмежений |
31. | РЕВАЛІД | капсули, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в коробці | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/8405/01/01 | 17.01.2018 | необмежений |
32. | ВАЗАР А | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 5 мг/80 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в коробці | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/16513/01/01 | 22.12.2017 | 22.12.2022 |
33. | ВАЗАР А | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 5 мг/160 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в коробці | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/16513/01/02 | 22.12.2017 | 22.12.2022 |
34. | ВАЗАР А | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг/160 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в коробці | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/16513/01/03 | 22.12.2017 | 22.12.2022 |
35. | ТАКТРОЛ | капсули тверді по 0,5 мг, по 7 капсул у блістері, по 4 блістери в коробці; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/17353/01/01 | 28.05.2019 | 28.05.2024 |
36. | МОДЕЛЛЬ ПЬЮР | таблетки, вкриті оболонкою; по 21 таблетці у блістері, по 1 блістеру в коробці | Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості), Німеччина ПЛІВА Хрватска д.о.о. (дозвіл на випуск серії), Хорватія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/14091/01/01 | 23.01.2020 | 23.01.2025 |
37. | МОДЕЛЛЬ ПРО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 21 таблетці у блістері; по 1 або 3, або 6 блістерів в коробці | Оман Фармасьютикал Продактс Компані ТОВ (виробництво нерозфасованої подукції, первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Султанат Оман ПЛІВА Хрватска д.о.о. (дозвіл на випуск серії), Хорватія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/13889/01/01 | 30.08.2019 | необмежений |
38. | АКТИФЕРИН | капсули м’які по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у коробці | Меркле ГмбХ (дільниця, яка відповідає за первинну та вторинну упаковку; дільниця, яка відповідає за дозвіл на випуск серії), Німеччина Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробник, який відповідає за виробництво нерозфасованої продукції), Німеччина | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/9254/03/01 | 11.01.2019 | необмежений |
39. | ДЕЗТРОН | концентрат для розчину для інфузій по 0,8 мг/мл, по 5 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці | Актавіс Італія С.п.А., Італія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/12864/01/01 | 20.02.2018 | необмежений |
40. | КЛОЩДОГРЕЛ- ТЕВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/14007/01/01 | 22.07.2019 | необмежений |
41. | ЛЕКОПТИН® | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Лек Фармацевтична компанія д.д. (виробництво in bulk, пакування, випуск серії), Словенія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/10246/01/01 | 31.10.2019 | необмежений |
42. | ЛЕКОПТИН® | таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг по 10 таблеток у блістері; по 5 блістери в картонній коробці | Лек Фармацевтична компанія д.д. (виробництво in bulk, пакування, випуск серії), Словенія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/10246/01/02 | 31.10.2019 | необмежений |
43. | ФЛАМЕНКО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг/30 мкг № 21 (21х1), № 63 (21х3), № 126 (21х6) у блістерах | Салютас Фарма ГмбХ (дозвіл на випуск серії), Німеччина Лабораторіос Леон Фарма С.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, контроль серії), Іспанія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/17165/01/01 | 29.05.2019 | 29.05.2024 |
44. | ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ САНДОЗ® | таблетки по 1,5 мг № 1 у блістерах | Лабораторіос Леон Фарма, С.А. (виробництво «in bulk», пакування, тестування), Іспанія Салютас Фарма ГмбХ (випуск серій), Німеччина | ТОВ «Сандоз Україна», Україна | UA/16397/01/01 | 08.11.2017 | 08.11.2022 |
45. | АДРИБЛАСТИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | ліофілізат для розчину для інфузій по 10 мг, 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з 1 ампулою розчинника по 5 мл (вода для ін’єкцій) у картонній коробці | Актавіс Італія С.п.А., Італія | Пфайзер Інк., США | UA/4762/01/01 | 17.09.2020 | необмежений |
46. | ПРАМІПЕКСОЛ ОРІОН | таблетки по 0,18 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Оріон Корпорейшн (альтернативний виробник, що здійснює вторинне пакування та випуск серії (при вторинній упаковці на зазначеній ділянці)), Фінляндія Специфар С.А., Греція | Оріон Корпорейшн, Фінляндія | UA/12404/01/02 | 20.09.2017 | необмежений |
47. | ПРАМІПЕКСОЛ ОРІОН | таблетки по 0,7 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Оріон Корпорейшн (альтернативний виробник, що здійснює вторинне пакування та випуск серії (при вторинній упаковці на зазначеній ділянці)), Фінляндія Специфар С.А., Греція | Оріон Корпорейшн, Фінляндія | UA/12404/01/04 | 20.09.2017 | необмежений |
48. | АПІЛАК ГРІНДЕКС | мазь 10 мг/г по 50 г у тубі; по 1 тубі в картонній пачці | АТ Талліннський фармацевтичний завод, Естонія | АТ «Гріндекс», Латвія | UA/4346/02/01 | 22.11.2016 | необмежений |
49. | ВАЗОПАМІД | таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, по 1,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Лабормед-Фарма С.А., Румунія | Алвоген ІПКо С.ар.л, Люксембург | UA/14070/01/01 | 11.12.2019 | необмежений |
50. | ТРАЙМЕТАКОР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою з модифікованим вивільненням по 35 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 10 блістерів у пачці з картону | Лабормед-Фарма С.А., Румунія | Алвоген ІПКо С.ар.л, Люксембург | UA/16809/01/01 | 06.07.2018 | 06.07.2023 |
51. | ФУРОСТІМ | капсули, 50 мг/20 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в пачці | Лабормед-Фарма С.А., Румунія | Алвоген ІПКо С.ар.л, Люксембург | UA/14198/01/01 | 11.12.2019 | необмежений |
52. | САЙЗЕН® 8 МГ КЛІК.ІЗІ | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 8 мг, 1 або 5 флаконів з порошком, 1 або 5 картриджів з 1,37 мл розчинника (0,3 % (м./об.) розчин м-крезолу у воді для ін’єкцій) попередньо зібраних в 1 або 5 пристроїв для розчинення (клік.ізі), що складаються з 1 або 5 корпусів пристрою та 1 або 5 стерильних перехідних канюль у картонній коробці | Мерк Сероно С.п.А., Італія | Арес Трейдінг С.А., Швейцарія | UA/1567/01/02 | 01.08.2018 | необмежений |
53. | ТРИТТІКО XR |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 150 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 3 блістери в картонній упаковці; по 7 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній упаковці таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 300 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 3 блістери в картонній упаковці; по 7 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній упаковці |
Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія | UA/15577/01/012 | 29.05.2019 | необмежений |
54. | МЕТОТРЕКСАТ АККОРД | розчин для ін’єкцій 25 мг/мл, по 2 мл (50 мг), 20 мл (500 мг), 40 мл (1000 мг) у флаконах, по 1 флакону в пачці | Інтас Фармасьютікалз Лімітед (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування), Індія АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД (випуск серії; вторинне пакування), Велика Британія Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (вторинне пакування), Польща ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (контроль якості), Іспанія АСТРОН РЕСЬОРЧ ЛІМІТЕД (контроль якості), Велика Британія | Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія | UA/17982/01/01 | 18.03.2020 | 18.03.2025 |
55. | ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА АККОРД | концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці | Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування, відповідальний за випуск серії), Велика Британія Інтас Фармасьютикалз Лімітед (виробництво готового лікарського засобу, стерилізація, первинне та вторинне пакування, контроль якості серій готового лікарського засобу), Індія Астрон Резьорч Лімітед (контроль якості серій), Велика Британія Фармавалід Лтд. Мікрбіологічна лабораторія (контроль якості серій), Угорщина Лаб Аналізіс с.р.л. (контроль якості серій), Італія | Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія | UA/16073/01/01 | 12.06.2017 | 12.06.2022 |
56. | ПІРОКСИКАМ | супозиторії по 0,02 г, in bulk № 1250: по 5 супозиторієв у блістері; по 250 блістерів у ящику з гофрокартону | Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків», Україна | Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків», Україна | UA/7118/01/01 | 17.01.2018 | необмежений |
57. | ЗОЛЕДРОНАТ МЕДАК | розчин для інфузій, 4 мг/100 мл по 100 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за маркування, вторинне пакування, контроль/випробування серії, випуск серії), Німеччина Санохемія Фармацойтіка АГ (виробник, що відповідає за випуск готової лікарської форми, первинне пакування, контроль/випробування серії, випуск серії), Австрія Санохемія Фармацойтіка АГ Завод 2 (виробник, що відповідає за маркування та вторинне пакування), Австрія | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина | UA/16046/01/01 | 12.06.2017 | 12.06.2022 |
В.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпеченняІван Задворних
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим