Держлікслужба в Сумській обл. звітує про результати проведення заходів ринкового нагляду у 2021 р.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Сумській обл. (Держлікслужба) інформує про результати проведення заходів ринкового нагляду у 2021 р. Так, проведено 35 планових перевірок характеристик продукції та складено 36 актів. Держлікслужбою прийнято 11 рішень про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів та 11 рішень про скасування рішення про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів.При проведенні перевірок характеристик продукції, яка знаходиться у розповсюджувачів, встановлено порушення в частині:

• невідповідності етикетки медичного виробу вимогам п. 44 Додатку 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753 (далі — Технічний регламент № 753);
• вимог до знаку відповідності, передбачених абз. 1 Додатку 11 Технічного регламенту № 753 та п. 3 Правил та умов нанесення знака відповідності технічним регламентам, затверджених постановою КМУ від 30.12.2015 р. № 1184;
• невідповідності етикетки медичного виробу для діагностики in vitro встановленим вимогам п. 40 Додатку 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754;
• невідповідність експлуатаційним характеристикам — п. 3 Додатку 1 Технічного регламенту № 753.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!