Держлікслужба в Сумській обл. звітує про результати проведення заходів ринкового нагляду у 2021 р.

17 Січня 2022 12:07 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Сумській обл. (Держлікслужба) інформує про результати проведення заходів ринкового нагляду у 2021 р. Так, проведено 35 планових перевірок характеристик продукції та складено 36 актів. Держлікслужбою прийнято 11 рішень про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів та 11 рішень про скасування рішення про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів.При проведенні перевірок характеристик продукції, яка знаходиться у розповсюджувачів, встановлено порушення в частині:

  • невідповідності етикетки медичного виробу вимогам п. 44 Додатку 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753 (далі — Технічний регламент № 753);
  • вимог до знаку відповідності, передбачених абз. 1 Додатку 11 Технічного регламенту № 753 та п. 3 Правил та умов нанесення знака відповідності технічним регламентам, затверджених постановою КМУ від 30.12.2015 р. № 1184;
  • невідповідності етикетки медичного виробу для діагностики in vitro встановленим вимогам п. 40 Додатку 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754;
  • невідповідність експлуатаційним характеристикам — п. 3 Додатку 1 Технічного регламенту № 753.

За матеріалами dls.gov.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті