В Україні виявлено фальсифікований препарат з маркуванням турецькою мовою


Державна служба України з лікарських засобів та конт­ролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) інформує щодо виявлення в обігу на території України фальсифікованих серій В2101В32, В3035В19 лікарського засобу АКТЕМРА, концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл, по 400 мг/20 мл з маркуванням турецькою мовою, який за інформацією представника власника реєстраційного посвідчення зазначеного лікарського засобу в Україні ТОВ «Рош Україна», є фальсифікованим.

«За результатами досліджень виробник лікарського засобу підтвердив, що зазначена продукція є фальсифікованою та класифікує ці випадки як підтверджену підробку АКТЕМРА по 400 мг/20 мл», — повідомили в Держлікслужбі.

Наводимо детальну інформацію представника власника реєстраційного посвідчення зазначеного лікарського засобу в Україні ТОВ «Рош Україна»: підроблений лікарський засіб серії В2101В32 був придбаний пацієнтом через контакт у Туреччині.

Оригінальний лікарський засіб АКТЕМРА серії В2101В32 було поставлено до Туреччини у грудні 2020 р.

Підроблений лікарський засіб серії В3035В19 був куп­лений пацієнтом в Україні через мережу Інтернет з маркуванням турецькою мовою.

Виявлено значні відмінності відносно пакувальних матеріалів (щодо якості друку, шрифту, розташування інформації, форми коробки).

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, станом на 03.02.2022 р. АКТЕМРА концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл, або 400 мг/20 мл у флаконі; по 1 або 4 флакони в картонній коробці зареєстрований в Україні як лікарський засіб (реєстраційне посвідчення UA/13909/01/01, термін дії необмежений з 22.07.2019 р.) з маркуванням українською мовою або з маркуванням англійською, французькою та арабською мовами зі стикером українською мовою.

Зазначений лікарський засіб серій В2101В32, В3035В19 офіційно на територію України не надходив.

Нагадаємо, що раніше Держлікслужба повідомила про інший фальсифікований лікарський засіб ОМНІТРОП, розчин для ін’єкцій, 5 мг/1,5 мл по 1,5 мл, серії KG5787, з нанесеними датою виробництва 07/2020 та терміном придатності до 09/2022.

У Держлікслужбі нагадують, що повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, можна, звернувшись до Держлікслужби (dls@dls.gov.ua) або подавши повідомлення стосовно якості/підозри щодо фальсифікації лікарського засобу.

За матеріалами dls.gov.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті