МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 17.02.2022 р. № 332
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) дезінфекційних засобів
Відповідно до статті 34 Закону України «Про захист населення від інфекційних хвороб», пункту 8 та пункту 13 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 липня 2006 року № 908 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 14 березня 2018 року № 178),
НАКАЗУЮ:
- Зареєструвати та внести до Державного реєстру дезінфекційних засобів дезінфекційні засоби згідно з переліком (додаток 1).
- Відмовити у державній реєстрації дезінфекційних засобів згідно з переліком (додаток 2).
- Директорату фармацевтичного забезпечення (Задворних І.С.) розмістити, з урахуванням внесених цим наказом змін, Державний реєстр дезінфекційних засобів на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.
- Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Комаріду О.О.
Міністр Віктор Ляшко
Додаток 1 до наказу
Міністерства охорони
здоров’я України
«Про державну реєстрацію
(перереєстрацію)
дезінфекційних засобів»
ПЕРЕЛІК ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ
| № | Назва засобу, вміст діючих речовин | Назва заявника продукції, країна, місцезнаходження | Назва виробника продукції, країна, місцезнаходження | Об’єкти застосування | Установа, заклад державної санітарно-епідеміологічної служби (експертна комісія), яка видала висновок державної санітарно- епідеміологічної експертизи |
| 1. | Засіб дезінфікуючий «АМІНОРМ» (д.р. 1,3-Пропандіамін, N-(3- амінопропіл)-N-додецил — 2,0%–3,0%, алкіл(С12–C16) диметилбензиламонійхлорид — 8,0%–10,0%) | ТОВ «ДАНА МЕДІКАЛ», Україна, 03148, м. Київ, вул. Жмеринська буд 26, тел.: 063 747 66 26, E-mail: [email protected], www.danamedikal.com, Код ЄДРПОУ 40220141 | 1. ТОВ «ДАНА МЕДІКАЛ», Україна, 03148 м. Київ, вулиця Жмеринська, буд. 26, Код ЄДРПОУ 40220141, тел.: 063 747 66 26 E-mail: [email protected], www.danamedikal.com 2. ТОВ «ДЕЗАСАН», Україна, 03194, м.Київ, бульвар Кольцова буд. 14-Д, офіс 610, 4А Код ЄДРПОУ 43669171 | Засіб дезінфікуючий застосовується в закладах охорони здоров’я усіх профілів; аптечних закладах; лабораторіях; навчально-виховних та учбових закладах різних рівнів акредитації, дитячих дошкільних закладах; у військових частинах; на підприємствах харчової та переробної промисловості, агропромислового комплексу, мікробіологічної, фармацевтичної, парфумерно-косметичної промисловості, ресторанному господарстві, підприємствах громадського харчування та торгівлі, на об’єктах комунально-побутового обслуговування; на автомобільному, залізничному, авіаційному та водному транспорті; закладах та установах соціального захисту, пенітенціарних установах, закладах зв’язку та банківських установах; в місцях загального користування, на інших епідемічно-значимих об’єктах, діяльність яких вимагає проведення дезінфекційних робіт відповідно до діючих санітарно-гігієнічних та протиепідемічних норм і правил, у вогнищах інфекційних хвороб, населенням у побуті оптова та роздрібна торгівля. Державна реєстрація | Комісія для проведення державної санітарно- епідеміологічної експертизи в особливо складних випадках при Національному медичну університеті імені О.О. Богомольця від 11.01.2022 р.№ 12.2-18-5/310 |
| 2. | Засіб дезінфікуючий «АМІНОРМ ПЛЮС» (д.р. 1,3-Пропандіамін, N-(3- амінопропіл)-N-додецил — 8,0%–10,0%, алкіл(С12–C16) диметилбензиламонійхлорид — 18,0%–20,0%, 2-пропанол — 3,0%–5,0%) | ТОВ «ДАНА МЕДІКАЛ», Україна, 03148, м. Київ, вул. Жмеринська буд 26, тел.: 063 747 66 26, E-mail: [email protected], www.danamedikal.com, Код ЄДРПОУ 40220141 | 1. ТОВ «ДАНА МЕДІКАЛ», Україна, 03148 м. Київ, вулиця Жмеринська, буд. 26, Код ЄДРПОУ 40220141, тел.: 063 747 66 26 E-mail: [email protected], www.danamedikal.com 2. ТОВ «ДЕЗАСАН», Україна, 03194, м.Київ, бульвар Кольцова буд. 14Д, офіс 610, 4А Код ЄДРПОУ 43669171 | Засіб дезінфікуючий застосовується в закладах охорони здоров’я усіх профілів; аптечних закладах; лабораторіях; навчально-виховних та учбових закладах різних рівнів акредитації, дитячих дошкільних закладах; у військових частинах; на підприємствах харчової та переробної промисловості, агропромислового комплексу, мікробіологічної, фармацевтичної, парфумерно-косметичної промисловості, ресторанному господарстві, підприємствах громадського харчування та торгівлі, на об’єктах комунально-побутового обслуговування; на автомобільному, залізничному, авіаційному та водному транспорті; закладах та установах соціального захисту, пенітенціарних установах, закладах зв’язку та банківських установах; в місцях загального користування, на інших епідемічно-значимих об’єктах, діяльність яких вимагає проведення дезінфекційних робіт відповідно до діючих санітарно-гігієнічних та протиепідемічних норм і правил, у вогнищах інфекційних хвороб, населенням у побуті оптова та роздрібна торгівля. Державна реєстрація | Комісія для проведення державної санітарно- епідеміологічної експертизи в особливо складних випадках при Національному медичну університеті імені О.О. Богомольця від 11.01.2022 р. № 12.2-18-5/309 |
| 3. | Засіб дезінфікуючий «МЕГАБРИЗ» (д.р. 1,3-Пропандіамін, N-(3- амінопропіл)-N-додецил — 1,0%–1,5%, алкіл(С12–C16) диметилбензиламонійхлорид — 0,8%–1,0%) | ТОВ «ДАНА МЕДІКАЛ», Україна, 03148, м. Київ, вул. Жмеринська буд 26, тел.: 063 747 66 26, E-mail: [email protected], www.danamedikal.com, Код ЄДРПОУ 40220141 | 1. ТОВ «ДАНА МЕДІКАЛ», Україна, 03148 м. Київ, вулиця Жмеринська, буд. 26, Код ЄДРПОУ 40220141, тел.: 063 747 66 26 E-mail: [email protected], www.danamedikal.com 2. ТОВ «ДЕЗАСАН», Україна, 03194, м.Київ, бульвар Кольцова буд. 14-Д, офіс 610, 4-А Код ЄДРПОУ 43669171 | Засіб дезінфікуючий застосовується в закладах охорони здоров’я усіх профілів; аптечних закладах; лабораторіях; навчально-виховних та учбових закладах різних рівнів акредитації, дитячих дошкільних закладах; у військових частинах; на підприємствах харчової та переробної промисловості, агропромислового комплексу, мікробіологічної, фармацевтичної, парфумерно-косметичної промисловості, ресторанному господарстві, підприємствах громадського харчування та торгівлі, на об’єктах комунально-побутового обслуговування; на автомобільному, залізничному, авіаційному та водному транспорті; закладах та установах соціального захисту, пенітенціарних установах, закладах зв’язку та банківських установах; в місцях загального користування, на інших епідемічно-значимих об’єктах, діяльність яких вимагає проведення дезінфекційних робіт відповідно до діючих санітарно-гігієнічних та протиепідемічних норм і правил, у вогнищах інфекційних хвороб, населенням у побуті оптова та роздрібна торгівля. Державна реєстрація. | Комісія для проведення державної санітарно- епідеміологічної експертизи в особливо складних випадках при Національному медичну університеті імені О.О. Богомольця від 11.01.2022 р. № 12.2-18-5/311 |
| 4. | Засіб дезінфікуючий «СТЕРИДОЛ» д.р. 2-пропанол (спирт ізопропиловий) — 60,0%–65,0%, алкіл(С12–C16) диметилбензиламонійхлорид — 0,08%–0,1%) | ТОВ «ДАНА МЕДІКАЛ», Україна, 03148, м. Київ, вул. Жмеринська буд 26, тел.: 063 747 66 26, E-mail: [email protected], www.danamedikal.com, Код ЄДРПОУ 40220141 | 1. ТОВ «ДАНА МЕДІКАЛ», Україна, 03148 м. Київ, вулиця Жмеринська, буд. 26, Код ЄДРПОУ 40220141, тел.: 063 747 66 26 E-mail: [email protected], www.danamedikal.com 2. ТОВ «ДЕЗАСАН», Україна, 03194, м.Київ, бульвар Кольцова буд. 14-Д, офіс 610, 4-А Код ЄДРПОУ 43669171 | Засіб дезінфікуючий застосовується в закладах охорони здоров’я усіх профілів; аптечних закладах; лабораторіях; навчально-виховних та учбових закладах різних рівнів акредитації, дитячих дошкільних закладах; у військових частинах; на підприємствах харчової та переробної промисловості, агропромислового комплексу, мікробіологічної, фармацевтичної, парфумерно-косметичної промисловості, ресторанному господарстві, підприємствах громадського харчування та торгівлі, на об’єктах комунально-побутового обслуговування; на автомобільному, залізничному, авіаційному та водному транспорті; закладах та установах соціального захисту, пенітенціарних установах, закладах зв’язку та банківських установах; в місцях загального користування, на інших епідемічно-значимих об’єктах, діяльність яких вимагає проведення дезінфекційних робіт відповідно до діючих санітарно-гігієнічних та протиепідемічних норм і правил, у вогнищах інфекційних хвороб, населенням у побуті – з метою гігієнічної та хірургічної антисептики рук, антисептичної обробки шкірних покривів, екстреної дезінфекції поверхонь та не критичних виробів медичного призначення; оптова та роздрібна торгівля. Державна реєстрація | Комісія для проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи в особливо складних випадках при Національному медичну університеті імені О.О. Богомольця від 11.01.2022 р. № 12.2-18-5/308 |
| 5. | Засіб дезінфекційний «Sanitime» (Діюча речовина: Діоксид хлору 2%) | ТОВ «САНІТАЙМ УКРАЇНА», Україна, 76018, м. Івано-Франківськ, вул. Кармелюка, буд. 2, кв. 61, код за ЄДРПОУ: 43602997 | INTRAVET VET.HEK.HAYV.TAR. VE ALT.SAN.TIC.LTD.STIi., Виробничі потужності: INTRAVET VET.HEK.HAYV.TAR. VE ALT.SAN.TIC.LTD.STIi., Туреччина, Fevzi Cakmak Mh. 10440 SK. NO: 14 Karatay/ KONYA, тел: (0332) 342 51 41 | Заклади та установи охорони здоров’я, лабораторії різних підпорядкувань, аптечні заклади, підприємства харчопереробної промисловості, заклади ресторанного господарства і торгівлі, об’єкти комунально-побутового призначення, підприємства фармацевтичної, хімічної, біотехнологічної, мікробіологічної, парфумерно- косметичної промисловості, спортивно-оздоровчі заклади, заклади сфери відпочинку та розваг, заклади та установи соціального захисту, військові частини, заклади зв’язку та банківські установи, навчально-виховні та учбові заклади, дитячі дошкільні заклади, інші заклади освіти, транспорт (залізничний, повітряний, метрополітен, річковий), в сільському господарстві (тваринництво, птахівництво, вирощуванні аквакультури, вирощування рослин, вирощуванні грибів, в тепличних господарствах). | Комісія для проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи в особливо складних випадках при державному підприємстві «Науковий центр первинної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І. Медведя Міністерства охорони здоров’я України» від 24.12.2021 р. № 12.2-18-5/23920 |
| 6. | Засіб дезінфекційний «ДЕЗфарм», діючою речовиною якого є N-(3- амінопропіл)-N-додецилпропан-1,3-диамін у межах 7,5–9,5% | ТОВ «Гігієна Дез», Україна, 04159, м. Київ, вул. Калнишевського будинок, 7 секція 2, оф. 1041, тел.: (044)303-97-63, e-mail: [email protected], www.gigienadez.com.ua, код за ЄДРПОУ: 37509013 | ТОВ «Гігієна Дез», Україна, 04159, м. Київ, вул. Калнишевського будинок, 7 секція 2, оф. 1041, тел.: (044)303-97-63, e-mail: [email protected], www.gigienadez.com.ua, код за ЄДРПОУ: 37509013 | Дезінфекція та передстерилізаційне очищення виробів медичного призначення, у тому числі хірургічних і стоматологічних інструментів, жорстких та гнучких ендоскопів, в т.ч. ДВР; дезінфекція, поєднана із передстерилізаційним очищенням та остаточним очищенням твердих і гнучких ендоскопів, інструментів до них; виробів медичного призначення з металів, включаючи хірургічні і стоматологічні інструменти механізованим методом (з використанням УЗО). Генеральне прибирання у ЛПУ. Профілактична, поточна й заключна дезінфекція твердих поверхонь приміщень, предметів та обладнання (у тому числі санітарно-технічного устаткування) в закладах охорони здоров’я, в тому числі лікувально-профілактичних закладах різного профілю (у тому числі білизни, посуду, лабораторного посуду, предметів для миття посуду, іграшок, предметів догляду за хворими, прибирального інвентарю і матеріалу, гумових килимків); станціях переливання крові, аптеках, санітарного транспорту; на підприємствах фармацевтичної, мікробіологічної, парфумерно-косметичної, харчової і переробної промисловості, ресторанного господарства, торгівлі, зв’язку, комунально-побутового обслуговування; в освітніх, навчально-виховних закладах усіх типів незалежно від їх підпорядкування, форм власності і акредитації; комунальних об’єктах (готелі, лазні, басейни, спорткомплекси, культурно-оздоровчі комплекси, офіси, перукарні, гуртожитки, туалети загального користування); установах соціального забезпечення; об’єктах автомобільного, залізничного та повітряного транспорту; на об’єктах СБУ, Міністерства Оборони України, Національної поліції України, Державної пенітенціарної служби України; ГО; рятувальників МНС; вогнищах інфекційних хвороб; в місцях тимчасового проживання та масового перебування людей; в умовах надзвичайних ситуацій (у т.ч. бойових дій); інше згідно інструкцій з використання. Оптова та роздрібна торгівля | Комісія для проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи в особливо складних випадках при державному підприємстві «Науковий центр первинної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І. Медведя Міністерства охорони здоров’я України» від 10.11.2021 р. № 12.2-18-5/18890 |
| 7. | Дезінфекційний засіб «Дезасепт», діючими речовинами якого є спирт ізопропіловий (2-пропанол) у межах 68,0–72,0% та дидецилдиметиламоній хлорид у межах 0,22–0,25% | ТОВ «Гігієна Дез», Україна, 04159, м. Київ, вул. Калнишевського будинок, 7 секція 2, оф. 1041, тел.: (044)303-97-63, e-mail: [email protected], www.gigienadez.com.ua, код за ЄДРПОУ: 37509013 | ТОВ «Гігієна Дез», Україна, 04159, м. Київ, вул. Калнишевського будинок, 7 секція 2, оф. 1041, тел.: (044)303-97-63, e-mail: [email protected], www.gigienadez.com.ua, код за ЄДРПОУ: 37509013 | Дезінфекція виробів медичного призначення (у т.ч. стоматологічних наконечників і гумових рукавичок), хірургічна та гігієнічна дезінфекція шкіри рук, дезінфекція шкірних покровів, у тому числі ступнів ніг з метою профілактики грибкових захворювань після відвідування об’єктів спортивно-оздоровчого профілю (басейни, лазні, сауни, фітнес-центри); очищення і дезінфекція твердих поверхонь приміщень, а також стійких до дії спиртів предметів та обладнання (у т.ч. медичного) в закладах охорони здоров’я, медичних, лікувально- профілактичних організаціях, включаючи хірургічні, терапевтичні, акушерсько- гінекологічні, дитячі (в т.ч. неонатологічні), офтальмологічні, фізіотерапевтичні та інші відділення, а також стоматологічні клініки, амбулаторії, поліклініки, клінічні, біохімічні, серологічні та інші профільні діагностичні лабораторії різних підпорядкувань; на станціях швидкої і невідкладної медичної допомоги, донорських пунктах та пунктах переливання крові, аптеках, вогнищах інфекційних хвороб, на підприємствах фармацевтичної, мікробіологічної, парфумерно-косметичної, харчової і переробної промисловості, торгівлі, зв’язку, комунально-побутового обслуговування, банно-пральних об’єктах (у т.ч. МО та МВС), освітніх, навчально-виховних закладах усіх типів, незалежно від їх підпорядкування, форм власності і акредитації, закладах ресторанного господарства; соціального захисту, в установах пенітенціарної системи, побуті, транспорті, в умовах надзвичайних ситуацій (у тому числі зонах воєнних дій), місцях тимчасового проживання та масового перебування людей, інші згідно інструкцій. Оптова та роздрібна торгівля | Комісія для проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи в особливо складних випадках при державному підприємстві «Науковий центр первинної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І. Медведя Міністерства охорони здоров’я України» від 10.11.2021 р. № 12.2-18-5/18892 |
| 8. | Дезінфекційний засіб «САН-МАГ», основною діючою речовиною якого є пероксид водню у межах 2,5–7,5% | ТОВ «Гігієна Дез», Україна, 04159, м. Київ, вул. Калнишевського будинок, 7 секція 2, оф. 1041, тел.: (044)303-97-63, e-mail: [email protected], www.gigienadez.com.ua, код за ЄДРПОУ: 37509013 | ТОВ «Гігієна Дез», Україна, 04159, м. Київ, вул. Калнишевського будинок, 7 секція 2, оф. 1041, тел.: (044)303-97-63, e-mail: [email protected], www.gigienadez.com.ua, код за ЄДРПОУ: 37509013 | Підприємства фармацевтичної, мікробіологічної, парфумерно-косметичної, харчової і переробної промисловості, ресторанного господарства, торгівлі, транспорту, аптеки, заклади охорони здоров’я, санаторно-курортні, спортивно-оздоровчі, заклади комунально-побутового обслуговування, соціального захисту, перукарні, косметичні салони, об’єкти МО та МВС, підприємства зв’язку та банківські установи, басейни; вогнища інфекційних хвороб; умови надзвичайних ситуацій, місця тимчасового проживання та масового перебування людей; побут; інше згідно інструкцій. Оптова та роздрібна торгівля | Комісія для проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи в особливо складних випадках при державному підприємстві «Науковий центр первинної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І. Медведя Міністерства охорони здоров’я України» від 10.11.2021 р. № 12.2-18-5/18893 |
| 9. | Засіб дезінфекційний «ДЕЗред», діючою речовиною якого є додецилдипропілен триамін у межах 0,09–0,10% | ТОВ «Гігієна Дез», Україна, 04159, м. Київ, вул. Калнишевського будинок, 7 секція 2, оф. 1041, тел.: (044)303-97-63, e-mail: [email protected], www.gigienadez.com.ua, код за ЄДРПОУ: 37509013 | ТОВ «Гігієна Дез», Україна, 04159, м. Київ, вул. Калнишевського будинок, 7 секція 2, оф. 1041, тел.: (044)303-97-63, e-mail: [email protected], www.gigienadez.com.ua, код за ЄДРПОУ: 37509013 | Для миття та знезараження шкіри рук у побутових умовах; на підприємствах харчової і переробної промисловості; в місцях масового перебування людей; об’єктах ресторанного господарства, торгівлі, автомобільного, залізничного та повітряного транспорту; аптеках; закладах охорони здоров’я; санаторно-курортних, освітніх, навчально-виховних закладах усіх типів незалежно від їх підпорядкування, форм власності і акредитації; закладах спортивно-оздоровчих, комунально-побутового обслуговування, соціального захисту; перукарнях; косметологічних клініках і салонах; підприємствах зв’язку та банківських установах; місцях тимчасового проживання людей; миття та знезараження шкіри рук представників силових відомств, у т.ч. рятувальників МНС, особового складу військ і формувань ГО, СБУ, Міністерства оборони України; Пенітенціарних установ; Національної поліції України; санітарна обробка шкіри, у тому числі ступнів ніг з метою профілактики грибкових захворювань; гігієнічна обробка рук хірургів та оперуючого медичного персоналу в лікувально-профілактичних установах, швидкої медичної допомоги, працівників лабораторій (у тому числі бактеріологічних, мікробіологічних, імунологічних, клінічних та інших); інше згідно інструкцій. Оптова та роздрібна торгівля (у тому числі аптечна мережа) | Комісія для проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи в особливо складних випадках при державному підприємстві «Науковий центр первинної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І. Медведя Міністерства охорони здоров’я України» від 10.11.2021 р. № 12.2-18-5/18889 |
| 10. | Засіб дезінфекційний ФАГО’ДЕРМ АСЕПТ (PHAGO’DERM ASEPT) (д.р. етанол — 52,25–57,75 %) | ТОВ “ПРАЙМДЕЗ”, Україна, 03151, м. Київ, вул. Аеродромна, буд. 12-А, тел.: (044)-246-29-49, e-mail: [email protected], код за ЄДРПОУ: 24923956 | “CHRISTEYNS FRANCE SA”, Франція, 31, rue de la Maladrie, 44120 Vertou, тел.: +33(0)2 40 80 27 27, fax.: + 33 (0)2 40 03 09 73, www.christeyns.com | Ввезення; використання у закладах охорони здоров’я, спортивно-оздоровчих, навчально-виховних, підприємствах фармацевтичної, мікробіологічної, біотехнологічної, хімічної, парфумерно-косметичної, харчової промисловості, ресторанного господарства і торгівлі, транспорті, побуті; реалізація через оптово- роздрібну торгівлю | Комісія для проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи в особливо складних випадках при державному підприємстві «Науковий центр первинної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І. Медведя Міністерства охорони здоров’я України» від 29.12.2021 р. № 12.2-18-5/24447 |
| 11. | Дезінфікуючий засіб для рук Антисептичний спрей «На сторожі»/Hand sanitizer «doTERRA® On Guard Sanitizing Mist» (діюча речовина: спирт етиловий — 71,5%) | доТЕРРА Мен’юфекчюрінг, ЛЛС/doTERRA Manufacturing, LLC, США, 549 Саут 1300 Вест, Плезант- Гроув, Юта, 84062, США/549 South 1300 West, Pleasant Grove, Utah, 84062, USA | доТЕРРА Мен’юфекчюрінг, ЛЛС/doTERRA Manufacturing, LLC, США, 549 Саут 1300 Вест, Плезант-Гроув, Юта, 84062, США/549 South 1300 West, Pleasant Grove, Utah, 84062, USA | Побут, косметичні салони, реалізація через оптово- роздрібну торгівлю, аптечні мережі | Комісія для проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи в особливо складних випадках при державній установі «Інститут медицини праці імені Ю.І. Кундієва Національної академії медичних наук України» від 27.01.2022 р. № 12.2-18-5/1609 |
| 12. | Антисептичний водно-спиртовий гель для рук «НОСОДЕРМ ГЕЛЬ 80» (NOSODERM GEL 80), діюча речовина: етанол денатурований — 80% | ТОВ «ДЕЗАПРОТЕКТ», Україна, 61106, м. Харків, проспект Московський, будинок 303; код за ЄДРПОУ 44361911 | Греція, МЕДАЛКАН -ТЕХНІКІ ЕМПОРІКІ СТАВРІДІС ЛТД/MEDALKAN – TECHNIKI EMPORIKI STAVRIDIS LTD, Міхалакопулу 102, 115-28 Афіни. Греція/Michalakopoulou 102, 115-28 Athens, Greece | Гігієнічна та хірургічна дезінфекції шкіри рук та шкірних покривів у закладах охорони здоров’я; реалізація через оптову та роздрібну торгівлю | Комісія для проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи в особливо складних випадках при державній установі «Інститут медицини праці імені Ю.І. Кундієва Національної академії медичних наук України» від 27.01.2022 р. № 12.2-18-5/1631 |
| 13. | Гранула від слимаків Slimax Plus 04 GB» (д.р.: метальдегід — 4%) | «Overa Pest Solution» Sp. z o.o., Poland (ТОВ «Овера Пест Солюшн», Польща), 43- 600 Jaworzno, Sw. Wojciecha 74/8, Poland; tel: +48606486823 (43-600 Явожно, вул. Св. Войцеха 74/8, Польща; тел: +48606486823) | «Overa Pest Solution» Sp. z o.o., Poland (ТОВ «Овера Пест Солюшн», Польща), 43-600 Jaworzno, Sw. Wojciecha 74/8, Poland; tel: +48606486823 (43600 Явожно, вул. Св. Войцеха 74/8, Польща; тел: +48606486823) | Об’єкти житлово-комунального господарства, виробничо-складські приміщення, підприємства ресторанного господарства і торгівлі, побут, оптово-роздрібна торгівля | Комісія для проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи в особливо складних випадках при державній установі «Інститут медицини праці імені Ю.І. Кундієва Національної академії медичних наук України» від 27.01.2022 р. № 12.2-18-5/1633 |
| 14. | Засіб дезінфекційний «SOLNEX GALAXY» (діюча речовина —полігексаметиленгуанідин гідрохлорид — 0,1%) | ТОВ «ІНТЕКС-МЕД». Україна, 08630, Київська обл., Васильківський р-н, смт. Глеваха, вул. Незалежності, буд. 2, код за ЄДРПОУ 41496592 | ТОВ «ІНТЕКС-МЕД». Україна, 08630, Київська обл., Васильківський р-н, смт. Глеваха, вул. Незалежності, буд. 2, код за ЄДРПОУ 41496592 | Для гігієнічної обробки рук та антисептичної обробки шкірних покривів медичного персоналу в закладах охорони здоров’я і лікувально-профілактичних закладах всіх профілів, медико-санітарних частинах, аптечних закладах; на підприємствах харчової промисловості: масложировій, молочній, м’ясопереробній, рибній, хлібопекарській, виробництві напоїв, пивній, безалкогольній, лікеро-горілчаній; на комунальних об’єктах (готелі, кемпінги, гуртожитки, будинки відпочинку, пансіонати, санаторії та інші заклади для дорослих та дітей; в місцях проведення тренувань, змагань, навчально-тренувальних зборів, лазнях, басейнах, спорткомплексах, перукарнях, манікюрних, педікюрних, соляріях, SPA-салонах, косметичних кабінетах, громадських туалетах, пральнях, хімчистках тощо); у закладах сфери відпочинку (кінотеатри, театри, культурно-оздоровчі комплекси); на підприємствах фармацевтичної, мікробіологічної, парфумерно-косметичної, харчової та переробної промисловості; ресторанного господарства; в дитячих дошкільних установах, учбових закладах усіх рівнів акредитації; у побуті; установах соціального забезпечення, пенітенціарних установах; закладах зв’язку, банківських установах, для реалізації через оптово-роздрібну мережу | Комісія для проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи в особливо складних випадках при державній установі «Інститут медицини праці імені Ю.І. Кундієва Національної академії медичних наук України» від 17.12.2021 р. № 12.2-18-5/23333 |
| 15. | Засіб дезінфекційний «SOLNEX PROTEX» (діючі речовини: полігексаметиленгуанідин гідрохлорид — 0,12%, алкіл(С12–С16) диметилбензиламонійхлорид — 0,08%, кислота молочна — 0,01%) | ТОВ «ІНТЕКС-МЕД». Україна, 08630, Київська обл., Васильківський р-н, смт. Глеваха, вул. Незалежності, буд. 2, код за ЄДРПОУ 41496592 | ТОВ «ІНТЕКС-МЕД». Україна, 08630, Київська обл., Васильківський р-н, смт. Глеваха, вул. Незалежності, буд. 2, код за ЄДРПОУ 41496592 | Для миття, регулярного чищення та дезінфекції раковин, ванн, душових кабін, басейнів, унітазів, плитки, кранів із керамічних, емальованих, скляних, хромованих, нікельованих, пластикових, акрилових матеріалів, видалення бруду, плям, залишків мила, зубної пасти, вапняного нальоту, водного каменю, іржі, надання сантехнічному обладнанню блиску і свіжого запаху в закладах охорони здоров’я, клініко-діагностичних і лікувально-профілактичних закладах всіх профілів, медико-санітарних частинах, аптечних закладах, донорських пунктах та пунктах переливання крові; на підприємствах харчової промисловості: масложировій, молочній, м’ясопереробній, рибній, хлібопекарській, виробництві напоїв, пивній, безалкогольній, лікеро-горілчаній; на комунальних об’єктах (готелі, кемпінги, гуртожитки, будинки відпочинку, пансіонати, санаторії та інші заклади для дорослих та дітей; в місцях проведення тренувань, змагань, навчально-тренувальних зборів, лазнях, басейнах, спорткомплексах, перукарнях, манікюрних, педікюрних, соляріях, SPA-салонах, косметичних кабінетах, громадських туалетах, пральнях, хімчистках тощо); у закладах сфери відпочинку (кінотеатри, театри, культурно-оздоровчі комплекси), ресторанного господарства; на підприємствах фармацевтичної, мікробіологічної, парфумерно-косметичної, харчової та переробної промисловості, агропромислового комплексу; на санітарному транспорті (у т.ч. машинах швидкої медичної допомоги); в дитячих дошкільних установах, учбових закладах усіх рівнів акредитації; у побуті; установах соціального забезпечення, пенітенціарних установах, митниці та прикордонної служби; закладах зв’язку, банківських установах, та інших установах, діяльність яких вимагає дотримання санітарно-гігієнічних норм та правил; для реалізації через оптово-роздрібну мережу | Комісія для проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи в особливо складних випадках при державній установі «Інститут медицини праці імені Ю.І. Кундієва Національної академії медичних наук України» від 17.12.2021 р. № 12.2-18-5/23019 |
В.о. генерального директора
Директорату фармацевтичного забезпечення Іван Задворних
Додаток 2 до наказу
Міністерства охорони
здоров’я України
«Про державну реєстрацію
(перереєстрацію)
дезінфекційних засобів»
ПЕРЕЛІК ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ
| № | Назва засобу, вміст діючих речовин | Назва заявника продукції, країна, місцезнаходження | Назва виробника продукції, країна, місцезнаходження | Причина відмови | Установа, заклад державної санітарно-епідеміологічної служби (експертна комісія), яка видала висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи |
| 1. | Засіб дезінфекційний «Рапісайд ПА (Rapicide PA)», (кислоти надоцтової 5%, перекису водню 22%, натрію фосфату 4,3%) | ФОП Толстова Ганна Вікторівна, Україна, 07401, Україна, Київська обл., м. Бровари, вул. А. Голуба, 1В, кв. 150, тел.: +380509875774 E-mail : anna.tolstova2110@gmail. com, код за РНОКПП: 3060903123 | Cantel Medical S.R.L., Італія, Via Laurentina 169, 00071 Pomezia Italy, тел.: telephone +39.06/9145399. E-mail : [email protected] https://www.cantelmedic al.eu | Відсутні гігієнічні нормативи діючих речовин, а саме: кислота надоцтова | Комісія з державної санітарно-епідеміологічної експертизи при головному державному санітарному лікареві України Наукового центру превентивної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І.Медведя Міністерства охорони здоров’я України від 29.12.2021 р. № 12.2-18-5/24436 |
| 2. | Засіб дезінфекційний «Адаспор Плюс М Концентрато (Adaspor Plus М Concentrato)» (кислоти надоцтової 0,18–0,2%, ісазон 0,012%) | ФОП Толстова Ганна Вікторівна, Україна, 07401, Україна, Київська обл., м. Бровари, вул. А. Голуба, 1В, кв. 150, тел.: +380509875774 E-mail : anna.tolstova2110@gmail. com, код за РНОКПП: 3060903123 | Cantel Medical S.R.L., Італія, Via Laurentina 169, 00071 Pomezia Italy, тел.: telephone +39.06/9145399. E-mail : [email protected] https://www.cantelmedic al.eu/ | Відсутні гігієнічні нормативи діючих речовин | Комісія для проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи в особливо складних випадках при державному підприємстві «Науковий центр первинної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І. Медведя Міністерства охорони здоров’я України» від 29.12.2021 р. № 12.2-18-5/24451 |
| 3. | Дезінфекційний засіб «Косметичний антисептичний універсальний для рук, ніг та побутових поверхонь «Нейтральний, без аромату»: ізопропіловий спирт — не менше 65,0%; хлоргексидину біглюконат — не менше 0,02%) | ПП «Юнікс», Україна, 08001, Київська обл., смт. Макарів, вул. Дорожня 27а, +38 (098) 623-65-65, код за ЄДРПОУ: 31594889 | ПП «Юнікс», Україна, 08001, Київська обл., смт. Макарів, вул. Дорожня 27а, +38 (098) 623-65-65, код за ЄДРПОУ: 31594889. Адреса місця виробництва: Україна, 08001, Київська обл., смт. Макарів, вул. Ватутіна 65а | Відсутні гігієнічні нормативи діючих речовин, а саме: хлоргексидину біглюконат | Комісія з державної санітарно-епідеміологічної експертизи Державної установи «Інститут медицини праці імені Ю.І. Кундієва Національної академії медичних наук України» від 29.06.2021 р. № 12.2-18-5/12753 |
| 4. | Дезінфекційний засіб «косметичний антисептичний універсальний для рук, ніг та побутових поверхонь «Ефірна олія мандарину»: ізопропіловий спирт — не менше 65,0%; хлоргексидину біглюконат — не менше 0,02%) | ПП «Юнікс», Україна, 08001, Київська обл., смт. Макарів, вул. Дорожня 27а, +38 (098) 623-65-65, код за ЄДРПОУ: 31594889 | ПП «Юнікс», Україна, 08001, Київська обл., смт. Макарів, вул. Дорожня 27а, +38 (098) 623-65-65, код за ЄДРПОУ: 31594889. Адреса місця виробництва: Україна, 08001, Київська обл., смт. Макарів, вул. Ватутіна 65а | Відсутні гігієнічні нормативи діючих речовин, а саме: хлоргексидину біглюконат | Комісія з державної санітарно-епідеміологічної експертизи Державної установи «Інститут медицини праці імені Ю.І. Кундієва Національної академії медичних наук України» від 29.06.2021 р. № 12.2-18-5/12754 |
| 5. | Дезінфекційний засіб «Косметичний антисептичний спрей універсальний для рук, ніг та побутових поверхонь «Ефірна олія лаванди»: ізопропіловий спирт — не менше 65,0%; хлоргексидину біглюконат — не менше 0,02%) | ПП «Юнікс», Україна, 08001, Київська обл., смт. Макарів, вул. Дорожня 27а, +38 (098) 623-65-65, код за ЄДРПОУ: 31594889 | ПП «Юнікс», Україна, 08001, Київська обл., смт. Макарів, вул. Дорожня 27а, +38 (098) 623-65-65, код за ЄДРПОУ: 31594889. Адреса місця виробництва: Україна, 08001, Київська обл., смт. Макарів, вул. Ватутіна 65а | Відсутні гігієнічні нормативи діючих речовин, а саме: хлоргексидину біглюконат | Комісія з державної санітарно-епідеміологічної експертизи Державної установи «Інститут медицини праці імені Ю.І. Кундієва Національної академії медичних наук України» від 29.06.2021 р. № 12.2-18-5/12755 |
| 6. | Дезінфекційний засіб «косметичний антисептичний універсальний для рук, ніг та побутових поверхонь «Ефірна олія чайного дерева»: ізопропіловий спирт — не менше 65,0%; хлоргексидину біглюконат — не менше 0,02%) | ПП «Юнікс», Україна, 08001, Київська обл., смт. Макарів, вул. Дорожня 27а, +38 (098) 623-65-65, код за ЄДРПОУ: 31594889 | ПП «Юнікс», Україна, 08001, Київська обл., смт. Макарів, вул. Дорожня 27а, +38 (098) 623-65-65, код за ЄДРПОУ: 31594889. Адреса місця виробництва: Україна, 08001, Київська обл., смт. Макарів, вул. Ватутіна 65а | Відсутні гігієнічні нормативи діючих речовин, а саме: хлоргексидину біглюконат | Комісія з державної санітарно-епідеміологічної експертизи Державної установи «Інститут медицини праці імені Ю.І. Кундієва Національної академії медичних наук України» від 24.06.2021 р. № 12.2-18-5/12563 |
| 7. | Дезінфекційний засіб «Дезамін», діючими речовинами якого є N-(3-амінопропіл)-N-додецилпропан-1,3-диамін (12,5–17,5%); комплекс амонійно-четвертинних сполук у межах 25,0–30,0% (алкілдиметилбензиламоній хлорид 10,0–11,25%; октилдецилдиметиламоній хлорид 7,5–8,75%; дидецилдиметиламоній хлорид 4,5–5,75%; диоктилдиметиламоній хлорид 3,0–4,25 %) і спирт етиловий (3,75–4,5 %) | ТОВ «Гігієна Дез», Україна, 04159, м. Київ, вул. Калнишевського будинок, 7 секція 2, оф.1041, тел.: (044)303-97-63, e-mail: [email protected], www.gigienadez.com.ua, код за ЄДРПОУ: 37509013 | ТОВ «Гігієна Дез», Україна, 04159, м. Київ, вул. Калнишевського будинок, 7 секція 2, оф.1041, тел.: (044)303-97-63, e-mail: [email protected], www.gigienadez.com.ua, код за ЄДРПОУ: 37509013 | Відсутні гігієнічні нормативи діючих речовин, а саме: диоктилдиметиламоній хлорид | Комісія для проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи в особливо складних випадках при державному підприємстві «Науковий центр первинної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І. Медведя Міністерства охорони здоров’я України» від 10.11.2021 р. № 12.2-18-5/18891 |
В.о. генерального директора
Директорату фармацевтичного забезпечення Іван Задворних
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим