Додаток 2 до наказу МОЗ України від 18 березня 2022 р. № 499

Додаток 2

до наказу Міністерства охорони здоров’я

України «Про державну реєстрацію

лікарських засобів, які підлягають закупівлі

особою, уповноваженою на здійснення

закупівель у сфері охорони здоров’я, або

спеціалізованою організацією»

від 18.03.2022 року № 499

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ ОСОБОЮ, УПОВНОВАЖЕНОЮ НА ЗДІЙСНЕННЯ ЗАКУПІВЕЛЬ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я

№ п/ п	Назва лікарського засобу	Форма випуску (лікарська форма, упаковка)	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Рекламування	Номер реєстраційного посвідчення
1.	ХАЙРІМОЗ 20 МГ (HYRIMOZ® 20 MG)	розчин для ін’єкцій, 20 мг/ 0,4 мл по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 2 попередньо наповнених шприца з захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою у картонній коробці	Сандоз Г мбХ	Австрія	контроль серії (хімічний/фізичний): Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина; вторинне пакування, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний-стерильний, мікробіологічний-нестерильний): Каталент Індіана, ЛЛС, США; контроль/випробування серії (біологічний): Лек Фармацевтична компанія д.д., підрозділ Виробництва Менгеш, Словенія; контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний-стерильний, мікробіологічний-нестерильний): Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія; контроль серії (біологічний): Новартіс Фарма АГ, Швейцарія; контроль (хімічний/фізичний): Новартіс Фарма Штайн АГ, Швейцарія; контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, біологічний): ППД Девелопмент, Л.П. США; випуск серії, виробництво in bulk, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний), первинне та вторинне пакування: Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ), Австрія; контроль серії (мікробіологічний-стерильний, мікробіологічний-нестерильний): Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Біотехнологічні Лікарські Субстанції Кундль (БТ ЛСК), Австрія; контроль (хімічний/фізичний): СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (СГС), Німеччина; контроль серії (біологічний): СИНЛАБ Аналітикс енд Сервісис Швейцарія АГ, Швейцарія	Німеччина/ США/ Індія/ Швейцарія/ Словенія/ Австрія	реєстрація до 31 березня 2022 року	За рецептом	Не підлягає	UA/19181/01/01