Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я
України «Про державну реєстрацію
лікарських засобів, які підлягають закупівлі
особою, уповноваженою на здійснення
закупівель у сфері охорони здоров’я, або
спеціалізованою організацією»
від 18.03.2022 року № 499
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ ОСОБОЮ, УПОВНОВАЖЕНОЮ НА ЗДІЙСНЕННЯ ЗАКУПІВЕЛЬ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
| № п/ п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | ХАЙРІМОЗ 20 МГ (HYRIMOZ® 20 MG) | розчин для ін’єкцій, 20 мг/ 0,4 мл по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 2 попередньо наповнених шприца з захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою у картонній коробці | Сандоз Г мбХ | Австрія | контроль серії (хімічний/фізичний): Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина; вторинне пакування, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний-стерильний, мікробіологічний-нестерильний): Каталент Індіана, ЛЛС, США; контроль/випробування серії (біологічний): Лек Фармацевтична компанія д.д., підрозділ Виробництва Менгеш, Словенія; контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний-стерильний, мікробіологічний-нестерильний): Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія; контроль серії (біологічний): Новартіс Фарма АГ, Швейцарія; контроль (хімічний/фізичний): Новартіс Фарма Штайн АГ, Швейцарія; контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, біологічний): ППД Девелопмент, Л.П. США; випуск серії, виробництво in bulk, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний), первинне та вторинне пакування: Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ), Австрія; контроль серії (мікробіологічний-стерильний, мікробіологічний-нестерильний): Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Біотехнологічні Лікарські Субстанції Кундль (БТ ЛСК), Австрія; контроль (хімічний/фізичний): СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (СГС), Німеччина; контроль серії (біологічний): СИНЛАБ Аналітикс енд Сервісис Швейцарія АГ, Швейцарія | Німеччина/ США/ Індія/ Швейцарія/ Словенія/ Австрія | реєстрація до 31 березня 2022 року | За рецептом | Не підлягає | UA/19181/01/01 |
В.о. Генерального директора
Директорату фармацевтичного забезпечення Іван Задворних
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим