Щодо реалізації лікарського засобу Цитрамон У: інформує Держлікслужба

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) опрацювала звернення ПАТ «Лубнифарм» щодо можливості реалізації на території України серій лікарського засобу Цитрамон У, таблетки, по 6 таблеток у блістерах; по 6 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці; по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці, обіг яких заборонено розпорядженням Держлікслужби від 31.12.2021 р. № 11330-001.1/002.0/17-21.

Враховуючи надану у зверненні підприємства інформацію, Держлікслужба вважає можливою реалізацію серій зазначеного лікарського засобу Цитрамон У, випущених до 31.12.2021 р. (окрім серії 10121, обіг якої заборонено розпорядженням від 31.12.2021 р. № 11331-001.1/002.0/17-21).

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
(Держлікслужба)

05.04.2022 № 1967-001.1/002.0/17-22

ПАТ «Лубнифарм», Україна
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби

Держлікслужба в межах компетенції опрацювала звернення ПАТ «Лубнифарм», Україна, від 30.03.2022 р. № 482 (з додатками) щодо можливості реалізації на території України серій лікарського засобу Цитрамон У, таблетки, по 6 таблеток у блістерах; по 6 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці; по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці, обіг яких заборонено розпорядженням Держлікслужби від 31.12.2021 р. № 11330-001.1/002.0/17-21, та інформує про наступне.

Враховуючи надану у вищезазначеному зверненні інформацію про приведення методів контролю якості лікарського засобу за показниками «Ідентифікація. Кофеїн», «Кількісне визначення. Ацетилсаліцилова кислота. Кофеїн. Парацетамол», «Однорідність дозованих одиниць. Ацетилсаліцилова кислота. Кофеїн. Парацетамол», «Розчинення» у відповідність з вимогами Державної Фармакопеї України, інформацію про схвалення оновлених методів контролю якості ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» щодо відтворюваності вищевказаних методів під час їх апробації, а також позитивні результати контролю якості серій 20121, 30121, 621220, 631220 лікарського засобу Цитрамон У, проведених в атестованій лабораторії виробника за оновленими методиками за показниками «Кількісне визначення. Ацетилсаліцилова кислота. Кофеїн. Парацетамол», «Однорідність дозованих одиниць. Ацетилсаліцилова кислота. Кофеїн. Парацетамол», з метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами під час оголошення воєнного стану, Держлікслужба вважає можливою реалізацію серій лікарського засобу ЦИТРАМОН У, таблетки, по 6 таблеток у блістерах; по 6 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці; по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці, виробництва ПАТ «Лубнифарм», Україна, випущених до 31.12.2021 р. (окрім серії 10121, обіг якої заборонений розпорядженням від 31.12.2021 р. № 11331-001.1/002.0/17-21).

Голова Роман Ісаєнко