Українці братимуть участь у дослідженні імунобіологічних препаратів

Постановою КМУ від 22.11.2010 р. № 1072 внесено зміни до Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів. Документом дозволяються клінічні дослідження медичних імунобіологічних препаратів у лікарнях за добровільної згоди пацієнтів. Раніше такі ліки могли проходити тільки польові дослідження, що полягали у вивченні наслідків їх застосування.

За словами Ганни Мойсеєвої, директора Центру імунобіологічних препаратів при МОЗ України, ці лікарські засоби тестуватимуться на пацієнтах у випадку первинної реєстрації в Україні, якщо такі дослідження вже проведено в країні виробника та доведено їх безпеку та ефективність.

Взяти участь у дослідженні вакцин пацієнтам будуть пропонувати лікарі у поліклініках разом з інформаційною угодою, де будуть описані ризики і переваги такого співробітництва. За участь у ньому не передбачено матеріальної компенсації. «Переваги для пацієнта — це безкоштовно отриманий захист від інфекційних захворювань, вакцинація проти яких є необов’язковою в Україні, наприклад щеплення від грипу», — зазначила Ганна Мойсеєва.

Як стверджує МОЗ України, ця постанова КМУ не пов’язана з нещасними випадками, що сталися в Україні після застосування імпортних вакцин.

Нагадаємо, 5 серпня 2009 р. після вакцинації проти дифтерії, коклюшу і правця препаратом Pentaxim виробництва «Sanofi Pasteur» померла 4-місячна дитина в Енергодарі. 12 серпня 2009 р. у Волинській обл. померла 5-місячна дитина, котру також за 2 дні до смерті було вакциновано цим же препаратом. 17 серпня минулого року в Донецьку померли 2 дітей 3- і 4-місячного віку, що за кілька днів до смерті були щеплені вакциною Pentaxim.

За матеріалами www.health.unian.net

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи