За минулий тиждень Держлікслужба видала 533 висновки про якість ввезених лікарських засобів

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками звітує про результати роботи за період з 30 травня до 3 червня 2022 р. Так, було:

• видано 533 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 6 термінових повідомлень стосовно виявлення фальсифікованих лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів. Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів. Інформація щодо якості лікарських засобів від міжнародних організацій та національних регуляторних органів»;
• видано 3 дозволи на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та 4 ліцензії на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

31 травня 2022 р. відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами якого прийнято рішення:

• внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату та зміною уповноважених осіб — 6 суб’єктам господарювання;
• розширити господарську діяльність з виробництва лікарських засобів у зв’язку з відкриттям нового місця провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання;
• внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності — 3 суб’єктам господарювання.

31 травня також відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами якого:

1) видано ліцензію на провадження господарської діяльності:

• з оптової торгівлі лікарськими засобами — 1 суб’єкту господарювання;
• з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 5 суб’єктам господарювання;

2) розширено господарську діяльність:

• з оптової торгівлі лікарськими засобами у зв’язку зі створенням нового місця провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання;
• з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 28 суб’єктам господарювання;

3) тимчасово зупинено ліцензії 19 суб’єктів господарювання;

4) анульовано ліцензії 2 суб’єктів господарювання;

5) частково анульовано ліцензії 15 суб’єктів господарювання.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!