100% відповідь на терапію при онкопатології прямої кишки: дослідження

«Безпрецедентними» та «зворушливими» назвала провідний автор дослідження Андреа Черчек (Andrea Cercek) з Меморіального онкологічного центра Слоана Кеттерінга (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) в Нью-Йорку результати дослідження ІІ фази  за участю пацієнтів з ранньою стадією раку прямої кишки. Отримавши вражаючий результат — повну відповідь у 100% пацієнтів, автори зробили висновок, що злоякісна пухлина певного типу є дуже чутливою до одного з інгібіторів білка програмованої клітинної загибелі (programmed death 1 — PD-1).

«Зараз ми пролікували загалом 14 пацієнтів, і 100% мали клінічну повну відповідь на монотерапію достарлімабом, — пояснила А. Черчек. — Жодному пацієнту не потрібна хіміотерапія, опромінення чи хірургічне втручання. Рецидивів захворювання не спостерігалося, хоча, безумовно, потрібне тривале спостереження, щоб визначити довгострокову ефективність цього лікування».

Загалом у нещодавно розпочате дослідження планують включити 30 пацієнтів з ректальною аденокарциномою II або III стадії за наявності певної генетичної нестабільності пухлини (дефіцит відновлення відповідності — mismatch repair — MMR). У більшості зареєстрованих хворих відмічали великі об’ємні пухлини, у 94% — вузол-позитивне захворювання і приблизно у половини — синдром Лінча. Моноклональне антитіло проти PD-1 — достарлімаб — вводили внутрішньовенно кожні 3 тиж протягом 6 міс.

У «The New England Journal of Medicine»* 5 червня опубліковано результати спостереження за першими 12 пацієнтами. «Стандарт догляду за цими хворими, швидше за все, вимагав би всіх трьох методів: хіміотерапії, опромінення та хірургічного втручання», — зазначила доктор А. Черчек. Згідно з протоколом, у разі досягнення повної відповіді названі втручання не призначають, тобто всі 12 пацієнтів отримали лише монотерапію інгібітором PD-1.

Медіана спостереження поки що становить лише 6,8 міс, пояснила дослідник, але чотири пацієнти спостерігалися майже 2 роки. При цьому дослідники не відмічали несприятливих подій 3- або 4-го ступеня після лікування достарлімабом.

«Я думаю, що всі в цій кімнаті погодяться, що результати клінічно значущі, — зазначила запрошена до дискусії доцент Кіммі Нг (Kimmie Ng) з Гарвардської медичної школи (Harvard Medical School). — 100% клінічна повна відповідь є безпрецедентною при раку прямої кишки, і потенціал для зменшення болісних проявів шляхом відмови від опромінення ділянки таза та хірургічного втручання для наших пацієнтів величезний». Експерт назвала неоад’ювантне введення достарлімабу «новим перспективним методом лікування пацієнтів з раком прямої кишки dMMR II–III стадій». Як підсумувала доктор К. Нг, ці висновки є клінічно значущими та науково правдоподібними, але потрібно більше даних, перш ніж вони змінять практику.

За матеріалами www.nejm.org; www.pharmacypracticenews.com

*Cercek A., Lumish M. et al. (2022) PD-1 Blockade in Mismatch Repair-Deficient, Locally Advanced Rectal Cancer. N Engl J Med, Jun 5. Epub ahead of print. PMID: 35660797.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!