Додаток 1 до наказу МОЗ України від 18.07.2022 р. № 1246

21 Липня 2022 2:59 Поділитися

Додаток 1

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про державну

реєстрацію (перереєстрацію) лікарських

засобів (медичних імунобіологічних

препаратів) та внесення змін до

реєстраційних матеріалів»

від 18.07.2022 р. № 1246

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1.      DL-α-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ в’язка рідина (субстанція) в пластикових контейнерах для фармацевтичного застосування АТ «Фармак» Україна БАСФ СЕ Німеччина реєстрація на 5 років Не підлягає UA/19538/01/01
2.      ГЛІМЕРІЯ-М® таблетки, вкриті оболонкою по 2 мг/ 500 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» Україна АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/19539/01/01
3.      ГЛІЯТОН® розчин оральний, 600 мг/7 мл; по 7 мл у флаконі по 5 флаконів у блістері по 2 блістери в пачці АТ «Фармак» Україна АТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/19540/01/01
4.      ЕПЛЕРЕНОН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Індустріале Кіміка, с.р.л. Італiя Індустріале Кіміка, с.р.л. Італiя реєстрація на 5 років Не підлягає UA/19541/01/01
5.      ЕТИЛМЕТИЛГІДРОКСИПІРИДИНУ СУКЦИНАТ порошок (субстанція) для фармацевтичного застосування у подвійних поліетиленових мішках ТОВ НВФ «Мікрохім» Україна відповідальний за контроль/випробування серії, включаючи випуск серії: ТОВ НВФ «Мікрохім», Україна; відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії: Акціонерне Товариство «Фармак», Україна Україна реєстрація на 5 років Не підлягає UA/19542/01/01
6.      ІПІДАКРИН розчин для ін’єкцій, 15 мг/мл, по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістера в пачці; або по 1 мл в ампулі, по 100 ампул у пачці Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» Україна Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/19543/01/02
7.      ІПІДАКРИН розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл, по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістера в пачці; або по 1 мл в ампулі, по 100 ампул у пачці Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» Україна Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/19543/01/01
8.      КВЕТІАПІНУ ФУМАРАТ порошок (субстанція) для фармацевтичного застосування у подвійних поліетиленових пакетах ТОВ «Фарма Старт» Україна ДЖУБІЛАНТ ДЖЕНЕРІКС ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/19544/01/01
9.      КОНТРАПІЛ® супозиторії вагінальні, по 0,015 г, по 5 супозиторіїв в блістері, по 1 блістеру в пачці з картону Колективне науково впроваджувальне мале підприємство «Існа» Україна Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
без рецепта Не підлягає UA/19545/01/01
10.   РАМІПРИЛ таблетки по 2,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 або по 9 блістерів у картонній пачці АНТИБІОТИКИ СА Румунiя АНТИБІОТИКИ СА Румунія Реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом не підлягає UA/19532/01/01
11.   РАМІПРИЛ таблетки по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 або по 9 блістерів у картонній пачці АНТИБІОТИКИ СА Румунiя АНТИБІОТИКИ СА Румунiя Реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом не підлягає UA/19532/01/02
12.   РАМІПРИЛ таблетки по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 або по 9 блістерів у картонній пачці АНТИБІОТИКИ СА Румунiя АНТИБІОТИКИ СА Румунія Реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом не підлягає UA/19532/01/03
13.   ТЕРБІНАФІНУ ГІДРОХЛОРИД кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Аміно Кемікалс Лтд. Мальта Аміно Кемікалс Лтд. Мальта реєстрація на 5 років Не підлягає UA/19546/01/01
14.   УРСІС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 250 мг по 10 таблеток у блістері, по 3, 5 або 10 блістерів у пачці АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» Україна АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/18603/01/02
15.   ХОЛІНУ АЛЬФОСЦЕРАТ в’язка рідина (субстанція) у контейнерах поліетиленових для фармацевтичного застосування АТ «Фармак» Україна ВАВ ЛІПІДС ПРАЙВЕТ ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/19547/01/01

В.о. Генерального директора
Директорату фармацевтичного забезпеченняІван Задворних

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті