Додаток 2 до наказу МОЗ України від 22.07.2022 р. № 1293

Додаток 2

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про екстрену

державну реєстрацію лікарських

засобів, медичних імунобіологічних

препаратів, препаратів крові, що

виробляються або постачаються в

Україну протягом періоду дії воєнного

стану, під зобов’язання»

від 22 липня 2022 року № 1293

ПЕРЕЛІК

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/ п	Назва лікарського засобу	Форма випуску (лікарська форма, упаковка)	Заявник	Країна заявника	Виробник	Країна виробника	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Рекламування	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АДРЕНАЛІН АГЕТАН 1 МГ/МЛ, РОЗЧИН ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ В АМПУЛАХ/ADRENALINE AGUETTANT 1 MG/ML, SOLUTION FOR INJECTION IN AMPOULE	розчин для ін’єкцій, по 1 мл в ампулах, по 10 ампул у блістерах у картонній коробці; по 10 (5х2) ампул у блістерах у картонній коробці	Лабораторія Агетан	Франція	Лабораторія Агетан	Франція	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19548/01/01
2.	БУПІВАКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД 0,25% (50 МГ/20МЛ) АГЕТАН, РОЗЧИН ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ У ФЛАКОНАХ BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 0,25% (50 MG/20ML) AGUETTANT, SOLUTION FOR INJECTION IN FLACON	розчин для ін’єкцій по 20 мл у флаконах; по 10 флаконів у картонній коробці	Лабораторія Агетан	Франція	Manufacture, control, primary and secondary packaging: Delpharm Tours, Франція; batch release: Laboratoire AGUETTANT, Франція	Франція	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19549/01/01
3.	БУПІВАКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД 0,5% (100 МГ/20МЛ) АГЕТАН, РОЗЧИН ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ У ФЛАКОНІ BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 0,5% (100 MG/20ML) AGUETTANT, SOLUTION FOR INJECTION IN FLACON	розчин для ін’єкцій по 20 мл у флаконах, по 10 флаконів у картонній коробці	Лабораторія Агетан	Францiя	Manufacture, control, primary and secondary packaging: Delpharm Tours, Франція; batch release: Laboratoire AGUETTANT, Франція	Франція	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19549/01/02
4.	БУПІВАКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ДЛЯ СПІНАЛЬНОЇ АНЕСТЕЗІЇ АГЕТАН 0,50 % (20МГ/4МЛ), РОЗЧИН ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ (ІНТРАТЕКАЛЬНО)/ BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE FOR SPINAL ANESTHESIA AGUETTANT 0,5% (20MG/4ML), SOLUTION FOR INJECTION (IR)	розчин для ін’єкцій по 4 мл у ампулах; по 5 ампул у блістері у картонній коробці	Лабораторія Агетан	Францiя	CENEXI-FONTENAY SOUS BOIS	Франція	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19550/01/01
5.	ВАЗОФІЛІН	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл, по 15 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці	Фармацевтичний завод “ПОЛЬФА РМА” С.А.	Польща	Фармацевтичний завод “ПОЛЬФАРМА” С.А.	Польща	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19461/01/01
6.	ВАЗОФІЛІН/VASOFILIN	розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці	Фармацевтичний завод “ПОЛЬФА РМА” С.А.	Польща	Фармацевтичний завод “ПОЛЬФАРМА” С.А.	Польща	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19461/02/01
7.	ВАНТО/VANTO	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 500 мг, по 10 таблеток в блістері, по 10 блістерів у картонній коробці	ТОВ ПЮБЕ ГЛОБАЛ	Польща	Скайбіотек Лайфсаєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19551/01/01
8.	ДІФАДОЛ/ DIFADOL	таблетки пролонгованої дії по 100 мг (mg), по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці	Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А.	Польща	виробництво за повним циклом: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А.	Польща	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19462/01/01
9.	ЕНОЛЕКС™ ЕНОКСАПАРИН НАТРІЮ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ/ENOLEX™ ENOXAPARIN SODIUM INJECTION	розчин для ін’єкцій по 6000 Анти-Ха МО (60 мг/0,6 мл); по 0,6 мл у попередньо наповнених шприцах; по 2 попередньо наповнених шприца в блістері, по 1 блістеру у картонній коробці	НЕО ПРОБІО КЕАР ІНК.	Канада	Хебей Чаньшань Біокемікал Фармасьютікал Ко., Лтд.	Китай	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19463/01/02
10.	ЕНОЛЕКС™ ЕНОКСАПАРИН НАТРІЮ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ/ENOLEX™ ENOXAPARIN SODIUM INJECTION	розчин для ін’єкцій по 4000 Анти-Ха МО (40 мг/0,4 мл); по 0,4 мл у попередньо наповнених шприцах; по 2 попередньо наповнених шприца в блістері, по 1 блістеру у картонній коробці	НЕО ПРОБІО КЕАР ІНК.	Канада	Хебей Чаньшань Біокемікал Фармасьютікал Ко., Лтд.	Китай	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19463/01/01
11.	ЗОЛІДЕК	таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 600 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці	Фармацевтичний завод «ПОЛЬФА РМА» С.А.	Польща	Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А.	Польща	Реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19455/02/01
12.	КОЛІСТИН ЗЕНТІВА 2 МІЛЬЙОНИ МО ПОРОШОК ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ, ІНФУЗІЙ АБО ІНГАЛЯЦІЙ	порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій або інгаляцій; порошок 2 мільйони МО у скляному флаконі тип I об’ємом 10 мл з нейтрального боросилікатного скла без кольору, закупорений сірою прорезиненою пробкою з хлорбутилого каучука та алюмінієвим ковпачком та кришкою фіолетового кольору “фліп-офф”; по 10 флаконів у картонній коробці	Зентіва, к.с.	Чеська Республiка	Кселліа Фармасьютікалс АпС	Данія	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19537/01/01
13.	МОЛСІКАРД/ MOLSICARD	таблетки, по 2 мг по 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща; Фармацевтичний завод “ПОЛЬФАРМА” С.А., Польща	Польща	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19464/01/01
14.	ТІОТЕПА РІМСЕР	порошок для концентрату для розчину для інфузій по 100 мг, флакон у картонній коробці	Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед	Англія	Виробник, відповідальний за виробництво готової лікарської форми, первинну упаковку та контроль серії (окрім контролю стерильності та бактеріальних ендотоксинів): Тимоорган Фармаціе ГмбХ, Німеччина; Виробник, відповідальний за контроль серії за показниками стерильність і бактеріальні ендотоксини: Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина; Виробник, відповідальний за контроль серії за показниками стерильність і бактеріальні ендотоксини: Біокем Лабор фюр біологіше унд хіміше Аналітік ГмбХ, Німеччина; Виробник, відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії: ЕйчДаблЮАй девелопмент ГмбХ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19554/01/01
15.	ТРАНЕКСАМОВА КИСЛОТА АГЕТАН 0.5 Г/5 МЛ, РОЗЧИН ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ/TRANEXAMIC ACID AGUETTANT 0.5 G/5 ML, SOLUTION FOR INJECTION	розчин для ін’єкцій, по 5 мл у ампулах; по 10 ампул у контурній упаковці, по 1 упаковці у картонній коробці	Лабораторія Агетан	Франція	Лабораторія Агетан	Франція	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19555/01/01