Припис від 07.12.2010 р. № 20682–03/07.4/17–10

09 Грудня 2010 3:20 Поділитися

ПРИПИС
від 07.12.2010 р. № 20682–03/07.4/17–10

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. № 1121 із змінами, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.2001 р. № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.2001 р. № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 р. за № 107/6395 та 28.12.2001 р. за № 1091/6282, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 03.12.2010 р. № 1062 «Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень» забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
АМІКС 1 таблетки по 1 мг № 10х3, № 10х9, № 10х12 АТ «Зентіва» Словацька Республiка
АМІКС 2 таблетки по 2 мг № 10х3, № 10х9, № 10х12 АТ «Зентіва» Словацька Республiка
АМІКС 3 таблетки по 3 мг № 10х3, № 10х9, № 10х12 АТ «Зентіва» Словацька Республiка
АМІКС 4 таблетки по 4 мг № 10х3, № 10х9, № 10х12 АТ «Зентіва» Словацька Республiка

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

  • перевірити наявність вищезазначених препаратів;
  • при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
  • повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його пере­реєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Заступник Голови А.Д.Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті