МОЗ повідомляє, що прийнятий Парламентом Закон України від 28.07.2022 р. № 2469 «Про лікарські засоби» гармонізує українське законодавство, що регулює правовідносини у сфері лікарських засобів в Україні, з нормативно-правовими актами Європейського союзу та запроваджує єдину термінологію і правила регулювання фармацевтичного ринку.
«Триває підготовка до вступу України в Європейський Союз, тому робота над нормативно-правовими актами, що регулюють фармацевтичну галузь України, є надзвичайно актуальною. Оновлений закон «Про лікарські засоби» імплементує найкращі європейські практики регулювання фармацевтичної галузі. Водночас комплексне оновлення законодавчої бази є можливістю і для регуляторної системи, і для бізнесу запровадити нові практики роботи по-європейськи, оновити та уніфікувати правила ринку. Це сприятиме покращенню доступності ліків для українців в усьому світі, а також краще захищатиме їхні права як споживачів», — зауважив міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко.
Оновлений закон визначає:
- умови створення, фармацевтичної розробки, доклінічних досліджень, клінічних випробувань (досліджень), державної реєстрації лікарських засобів;
- умови виробництва, виробництва (виготовлення) в умовах аптеки, призначення, застосування, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі, дистанційної торгівлі, контролю якості, здійснення фармаконагляду ліків;
- права та обов’язки юридичних і фізичних осіб, а також повноваження органів державної влади і посадових осіб у відповідній сфері;
- створення умов для розвитку фармацевтичної промисловості, формування сприятливого інвестиційного клімату, подолання технічних бар’єрів у міжнародній торгівлі лікарськими засобами;
Він покращить захист прав, здоров’я та інтересів споживачів та дозволить знизити рівень корупції на фармацевтичному ринку.
Закон також встановлює правила дистанційної торгівлі лікарськими засобами та підтримує екстериторіальність доставки.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим