Вимоги до працівників аптечних закладів: від кваліфікації до особистої гігієни

Ліцензіат, який провадить діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, у тому числі повинен мати необхідну кількість працівників, які відповідають кадровим вимогам, установленим Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови). Про вимоги до персоналу аптечних закладів з урахуванням воєнного стану в Україні поговоримо в цій публікації.

Кваліфікаційні вимоги до працівників аптечних закладів

Аптеки та їх структурні підрозділи зобов’язані мати укомплектований штат працівників з відповідною фармацевтичною освітою.

У кожній аптеці ліцензіата слід визначити уповноважену особу, яка має:

документ про вищу освіту не нижче другого (магістерського) рівня за спеціальністю «Фармація, промислова фармація»;
сертифікат провізора-спеціаліста, виданий закладом післядипломної освіти, або посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії;
стаж роботи за спеціальністю «Фармація, промислова фармація» не менше 2 років.

В аптеці, розташованій у селі, селищі, селищі міського типу, допускається покладення обов’язків уповноваженої особи, відповідальної за функціонування системи забезпечення якості лікарських засобів, на працівника, що має документ про вищу освіту не нижче початкового рівня (короткого циклу) за спеціальністю «Фармація, промислова фармація» та не має стажу роботи за цією спеціальністю.

Працівники аптечних закладів під час прийняття на роботу проходять медичне обстеження та подальший періодичний медичний огляд.

Ліцензіат має затвердити посадові інструкції працівників, діяльність яких безпосередньо пов’язана з екстемпоральним виготовленням та роздрібною торгівлею лікарськими засобами. У посадових інструкціях зазначаються основні функції, повноваження, професійні знання, компетенція та інші вимоги до працівників.

Фахівці з вищою освітою другого (магістерського) рівня за спеціальністю «Фармація, промислова фармація» повинні мати сертифікат провізора-спеціаліста, виданий закладом післядипломної освіти, або посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії.

Особи, які безпосередньо здійснюють екстемпоральне виготовлення лікарських засобів, роздрібну торгівлю ліками, зобов’язані підвищувати кваліфікацію в порядку, встановленому законодавством.

Особи, які безпосередньо здійснюють екстемпоральне виготовлення та роздрібну торгівлю ліками, повинні мати документ про вищу освіту не нижче початкового рівня (короткого циклу) за спеціальністю «Фармація, промислова фармація».

Працівники, які пройшли спеціальну підготовку в зарубіжних навчальних закладах, допускаються до провадження професійної діяльності в порядку, визначеному наказом МОЗ України від 19.08.1994 р. № 118-С.

Спеціалісти, які не працюють понад 5 років за зазначеною в дипломі, сертифікаті (посвідченні) спеціальністю, допускаються до провадження діяльності з екстемпорального виготовлення та роздрібної торгівлі ліками тільки після проходження перепідготовки.

Посади завідувачів аптеки, заступників завідувачів аптеки заміщуються особами, що мають документ про вищу освіту не нижче другого (магістерського) рівня за спеціальністю «Фармація, промислова фармація» та сертифікат провізора-спеціаліста за спеціалізацією «Організація та управління фармацією» або атестовані за цією спеціалізацією з присвоєнням (підтвердженням) відповідної категорії та мають стаж роботи за фахом не менше 2 років.

Для аптек, розташованих у селах, селищах та селищах міського типу, посади завідувача аптеки, заступника завідувача аптеки можуть займати особи, які отримали документ про вищу освіту не нижче початкового рівня (короткого циклу) вищої освіти за спеціальністю «Фармація, промислова фармація» та не мають стажу роботи за цією спеціальністю.

Посади завідувачів аптечних пунктів заміщують особи, що мають документ про вищу освіту не нижче початкового рівня (короткого циклу) вищої освіти за спеціальністю «Фармація, промислова фармація» та можуть не мати стажу роботи за цією спеціальністю.

Не допускається займання посади завідувача аптечного закладу за сумісництвом.

Для організації електронної роздрібної реалізації ліків ліцензіат призначає принаймні одну особу, яка приймає, комплектує замовлення, надає консультації під час замовлення препарату через вебсайт.

Особа (особи), на яку покладено обов’язки щодо приймання, комплектування замовлень ліків, надання консультацій під час замовлення препарату, повинна перебувати з ліцензіатом у трудових відносинах та відповідати таким кваліфікаційним вимогам: мати документ про вищу освіту не нижче другого (магістерського) рівня за спеціальністю «Фармація, промислова фармація» та стаж роботи за фахом не менше 2 років.

Робота в аптечних закладах на період дії воєнного стану

На період дії воєнного стану в Україні студенти всіх медичних та фармацевтичних спеціальностей отримали право працювати у фармацевтичних (аптечних) закладах.

Згідно з наказом МОЗ України від 08.03.2022 р. № 429 до роботи можуть залучатися здобувачі вищої або фахової передвищої освіти на посади:

асистентів фармацевтів у фармацевтичних (аптечних) закладах;
помічників фармацевтів у фармацевтичних (аптечних) закладах;
відповідних фахівців у закладах охорони здоров’я.

До роботи на посадах фармацевтів у фармацевтичних (аптечних) закладах за потреби можуть залучатися науково-педагогічні, наукові та навчально-допоміжні працівники з основним місцем роботи в закладах вищої освіти, наукових установах, які мають чинний сертифікат провізора-спеціаліста або посвідчення про присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії за відповідною фармацевтичною спеціальністю.

Вимоги до особистої гігієни персоналу

Персонал аптечного закладу повинен:

зберігати верхній одяг та взуття відокремлено від технологічного одягу і спеціального взуття у визначеному місці (шафа тощо);
до початку і в процесі роботи проводити дезінфекцію рук;
перед відвідуванням туалету знімати технологічний одяг, а після відвідування — ретельно мити і дезінфікувати руки;
не виходити за межі аптечного закладу в технологічному одязі і спеціальному взутті.

Зміна технологічного одягу і взуття працівника має проводитися не рідше 2 разів на тиждень, а за необхідності — частіше. Для цього кожен співробітник повинен бути забезпечений не менш ніж двома комплектами одягу.

Працівники аптечних закладів, влаштовуючись на роботу, проходять медичне обстеження, а надалі — періодичний медичний огляд. Результати обстеження заносяться в особову медичну книжку, що дає право на допуск до роботи.

Особи, у яких виявлено інфекційні хвороби, направляються на лікування або санацію. Допуск цих працівників до роботи проводиться тільки за наявності довідки лікувально-профілактичного закладу про видужання.

Основні вимоги до санітарно-протиепідемічного режиму та особистої гігієни працівників аптечних закладів визначені інструкцією, затвердженою наказом МОЗ України від 15.05.2006 р. № 275.

Персонал аптечних закладів, який здійснює екстемпоральне виготовлення лікарських засобів, крім зазначених вимог, має додатково дотримуватися наступних:

персонал, що зайнятий виготовленням та фасуванням ліків, перед початком зміни повинен бути забезпечений чистими рушниками для особистого користування;
виробничому персоналу забороняється зберігати на робочих місцях і в кишенях халатів речі особистого користування, окрім чистої носової хусточки;
для запобігання поширенню мікроорганізмів про всі випадки захворювань (шкірні, застудні, нариви, порізи тощо) персонал аптеки повинен негайно ставити до відома адміністрацію аптеки. Усі повідомлення мають фіксуватися;
під час виготовлення, контролю, фасування ліків у працівників повинні бути підстрижені нігті, не покриті лаком, та не повинно бути на пальцях каблучок.

Катерина Горбунова

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!